9787514116847 中國藥品監管——基於自主性分析框架的績效影響因素研究 經濟科 pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

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鬍穎廉 著

圖書標籤:

• 藥品監管
• 績效評估
• 影響因素
• 中國醫藥
• 經濟學
• 自主性分析
• 監管政策
• 醫藥經濟
• 法規研究
• 公共管理

店鋪： 聚雅圖書專營店

齣版社： 經濟科學齣版社

ISBN：9787514116847

商品編碼：29457002753

包裝：平裝

齣版時間：2012-05-01

基本信息

書名：中國藥品監管——基於自主性分析框架的績效影響因素研究

定價：36.00元

作者：鬍穎廉

齣版社：經濟科學齣版社

齣版日期：2012-05-01

ISBN：9787514116847

字數：

頁碼：

版次：1

裝幀：平裝

開本：16開

商品重量：0.422kg

編輯推薦

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內容提要

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　　這本《中國藥品監管——基於自主性分析框架的績效影響因素研究》由鬍穎廉著，旨在構建機構自主性對中國藥品監管政策績效實現影響力的理論，試圖迴答下列問題：為什麼機構能力的顯著提升沒有帶來政策績效的好轉；為什麼有些政策相對成功，另一些政策遭遇失敗；中國藥監改革如何走齣“方嚮正確，操作失誤”的尷尬境地。

目錄

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章 緒論
1.1 治理和藥品監管
1.1.1 治理的中國實踐——來自藥品管理領域的經驗
1.1.2 藥品監管對構建社會主義和諧社會的意義
1.2 研究概述
1.2.1 研究的總體思路
1.2.2 實證方法
1.3 研究結構安排
第2章 文獻綜述和理論構想
2.1 “藥品監管”的國外研究
2.1.1 藥品安全與風險管理
2.1.2 藥品監管的政治與政策視角
2.1.3 對中國的啓示
2.2 理論綜述一：從政治學理論到治理理論
2.2.1 監管的政治學理論基礎
2.2.2 監管機構在治理理論中的邏輯
2.2.3 基本視角與理論構想
2.3 理論綜述二：自主性與治理
2.3.1 國傢自主性
2.3.2 機構自主性
2.4 理論綜述三：監管的中國研究
2.4.1 監管
2.4.2 中國社會監管研究
2.4.3 中國藥品監管研究
2.5 理論構想
2.5.1 基於新製度主義政治經濟學的分析路徑
2.5.2 監管型國傢的中國路徑
2.5.3 稟賦和網絡：嵌入自主性
2.5.4 理論小結
第3章 中國藥品監管：製度變遷和現實挑戰
3.1 1998年以來藥監機構改革的迴顧
3.1.1 機構改革的爭論和推進
3.1.2 體製機製創新
3.1.3 監管體係改革
3.1.4 新一輪機構改革
3.2 機構改革的成就和挑戰
3.2.1 中國藥品監管概覽
3.2.2 存在問題
第4章 理論解釋和指標設計
4.1 研究的難點和睏惑
4.2 政策績效的測量
4.2.1 中國現行的指標體係
4.2.2 基於政策目標的指標設計
4.2.3 因變量實測
4.3 機構稟賦的解釋
4.3.1 機構自主性測量的經驗與討論
4.3.2 指標設計
4.4 機構網絡的解釋
4.4.1 測量策略
4.4.2 指標設計
4.5 本章小結
第5章 自主性如何影響政策績效——實證分析
5.1 機構能力作用的實證分析
5.2 機構稟賦作用的實證分析
5.2.1 機構目標論題
5.2.2 機構職權論題
5.2.3 機構文化論題
5.3 機構網絡貢獻的實證分析
5.3.1 權力配置網絡論題
5.3.2 知識信息網絡論題
5.3.3 産業網絡論題
5.3.4 大眾網絡論題
5.4 理論歸納
5.4.1 強自主性(nrmautonomy)
5.4.2 弱自主性(weakautonomy)
5.4.3 硬自主性(Hardautonomy)
5.4.4 軟自主性(softautonomy)
第6章 中國新藥審批影響因素之實證研究(1995—2008年)
6.1 問題提齣
6.2 理論框架
6.3 模型與假設
6.3.1 變量含義
6.3.2 理論建模
6.3.3 指標體係
6.4 數據和運算結果
6.4.1 數據描述
6.4.2 模型估計結果：機構行動對各種反饋信號的影響函數
6.4.3 模型運算結果：外界反饋信號對機構行動的影響函數
6.4.4 安全監管信號對國傢藥監局新藥審批行為影響評估
6.5 本章小結
第7章 結論和討論
7.1 主要發現
7.1.1 藥監部門嵌入的製度環境
7.1.2 稟賦和網絡：嵌入自主性的四大問題
7.2 政策建議和理論創新
7.2.1 政策建議
7.2.2 理論創新
7.3 不足和後續討論
附錄1 訪談提綱(模闆)
附錄2 訪談對象列錶
附錄3 “中國藥品監管體製變遷和政策績效”調查問捲
參考文獻
後記

作者介紹

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文摘

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序言

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《中國藥品監管——基於自主性分析框架的績效影響因素研究 經濟科》 引言 在中國經濟飛速發展的時代背景下，藥品安全與質量的保障，作為重要的民生議題，其監管體係的有效性顯得尤為關鍵。本書《中國藥品監管——基於自主性分析框架的績效影響因素研究 經濟科》正是聚焦於這一核心議題，深入探討中國藥品監管體係的內在邏輯與運行機製。作者並非簡單地羅列藥品監管的各項措施或事件，而是通過構建一個自主性分析框架，彆齣心裁地將“自主性”這一概念引入藥品監管領域，以此為視角，剖析影響中國藥品監管績效的關鍵因素。本書旨在為讀者呈現一個更深層次、更具理論穿透力的中國藥品監管研究，揭示其績效錶現的根源所在，並為未來監管體係的優化提供前瞻性的洞見。 理論基石：自主性分析框架的構建與闡釋 本書的核心創新點在於其提齣的自主性分析框架。不同於傳統研究可能側重於法律法規、行政權力或市場失靈等單一維度的分析，本書將“自主性”置於分析的原點。這裏的“自主性”並非指完全的獨立或無約束，而是在特定約束條件下，主體（包括監管機構、企業、甚至是消費者）在決策、行動和創新方麵所擁有的自由度、能動性和自我發展的潛力。 在藥品監管領域，自主性可以體現在多個層麵： 監管機構的自主性： 這涉及到監管機構在製定政策、執行法規、進行審批、實施監督以及處理違規行為時，在多大程度上能夠依據專業判斷、科學證據和公共利益進行獨立決策，而非受到非專業因素（如政治乾預、地方保護主義、利益集團遊說等）的過度影響。同時，這種自主性也包括監管機構在資源配置、組織架構、人員能力培養等方麵的自我管理和提升能力。 藥品生産經營企業的自主性： 在閤規的前提下，企業在研發創新、生産工藝改進、質量管理體係建設、市場準入申請等方麵的自主權。這種自主性的發揮，既是企業發展的動力，也是其承擔相應責任的基礎。過度乾預會扼殺創新，而監管真空則可能導緻企業“劣幣驅逐良幣”。 科學研究與技術評估的自主性： 獨立的科學研究和技術評估是藥品監管科學化、專業化的基石。這包括對新藥安全性、有效性的獨立評審，對現有藥品的持續評估，以及對新興技術的審慎評估。科學研究的自主性意味著評審過程不應被短期經濟利益或非科學因素所左右。 信息公開與公眾參與的自主性： 透明度是現代監管的生命綫。信息公開的自主性體現在監管信息、藥品安全信息、企業閤規信息等能否及時、準確、全麵地嚮社會公眾披露。公眾參與的自主性則關乎社會各界（包括患者、消費者、專傢等）能否在藥品監管相關的決策過程中發錶意見，形成有效的監督力量。 本書詳細闡釋瞭如何將這一自主性分析框架應用於理解中國藥品監管的運作。它不僅僅是一個概念的引入，更是貫穿全書的分析工具，用以解構中國藥品監管的績效錶現，挖掘其深層原因。 影響因素的深度剖析：從經濟學視角審視 本書將經濟學理論與方法論融入對中國藥品監管績效影響因素的研究中。作者並未停留在宏觀的描述，而是運用經濟學中關於激勵、信息、外部性、製度設計、成本收益分析等概念，對自主性框架下的各個維度進行精細化解讀。 激勵機製的設計與自主性： 經濟學強調激勵對行為的塑造作用。在藥品監管中，如何通過閤理的激勵機製，鼓勵企業提升藥品質量、進行技術創新，同時又對違規行為施加足夠的懲罰，是影響監管績效的關鍵。作者將從自主性角度分析，這種激勵機製的有效性，在多大程度上能夠促使企業産生“自主”提升質量的動力，而非僅僅被動應付檢查。例如，專利保護的力度、藥品定價政策、以及對仿製藥的激勵措施，都與企業的研發自主性息息相關。 信息不對稱與監管成本： 藥品生産涉及高度專業化的知識和復雜的技術，監管機構與被監管企業之間存在嚴重的信息不對稱。這種不對稱性不僅增加瞭監管的難度和成本，也為潛在的違規行為提供瞭空間。本書將探討，在信息不對稱的背景下，如何通過提升信息公開的自主性，以及鼓勵第三方評估等方式，來緩解這一問題，進而提升監管效率和績效。 外部性與市場失靈： 藥品安全直接關乎公眾健康，其負麵外部性（如假藥劣藥造成的健康損害、社會信任危機）是巨大的。傳統的市場機製在處理這類外部性時往往存在失靈。本書將分析，中國藥品監管在多大程度上能夠通過製度設計，有效“內化”這些負外部性，促使企業承擔起應有的社會責任，實現其在公共健康領域的“自主”貢獻。 製度環境與産權界定： 經濟學認為，清晰的産權界定和有效的製度環境是經濟發展和效率提升的基石。在藥品監管領域，這涉及到監管權力的邊界、審批流程的規範化、知識産權的保護程度等。本書將考察，中國藥品監管體係的製度設計，在多大程度上賦予瞭監管機構和市場主體閤理且穩定的“自主”運作空間，從而促進監管績效的提升。 中國藥品監管的現實畫像：案例與實證分析 理論框架的構建離不開對中國現實情況的深入考察。本書並非空談理論，而是將自主性分析框架和經濟學視角應用於對中國藥品監管的實際情況進行實證研究。 監管體係的演進與挑戰： 書中將梳理中國藥品監管體係自改革開放以來的演進曆程，分析不同時期製度調整的邏輯和效果。特彆是在麵對日益增長的藥品需求、快速發展的生物技術、以及全球化帶來的挑戰時，中國藥品監管體係在自主性方麵所麵臨的挑戰，例如審批效率、審批標準、事後監管力度等，都將得到細緻的呈現。 典型案例的深度剖析： 為瞭更好地說明理論分析，本書可能還會選取一些具有代錶性的案例進行深入剖析。這些案例可能涉及藥品審批的重大改革、重大的藥品安全事件、或是企業在閤規與創新之間權衡的睏境。通過對這些案例進行自主性維度的解讀，讀者可以更直觀地理解理論框架的解釋力。 量化分析與統計模型： 為增強研究的說服力，本書可能還會運用計量經濟學的方法，通過收集和分析相關數據，對影響中國藥品監管績效的各項因素進行量化分析。例如，可能通過構建迴歸模型，考察特定監管政策的調整、企業自主研發投入的變化、或是信息公開程度的提高，對藥品安全事件發生率、藥品市場準入效率等績效指標的影響。 研究的創新性與價值：為中國藥品監管貢獻新思路 《中國藥品監管——基於自主性分析框架的績效影響因素研究 經濟科》的價值在於其獨特性和前瞻性。 理論貢獻： 將“自主性”這一概念引入中國藥品監管研究，為理解監管的內在運作提供瞭一個全新的視角。這種視角能夠超越傳統的研究範式，揭示齣影響監管績效更深層次的結構性因素。 實踐指導： 通過對影響因素的深入分析，本書為中國藥品監管部門、藥品生産經營企業、以及政策製定者提供瞭具有針對性的建議。例如，如何在保持嚴格監管的同時，充分激發市場主體的創新活力；如何優化激勵機製，提升企業的閤規主動性；如何通過製度設計，提升監管的科學化、專業化水平。 學術價值： 本書的研究方法融閤瞭理論分析、案例研究和計量經濟學方法，展現瞭跨學科研究的潛力。其對自主性分析框架的應用，也為其他領域的監管研究提供瞭藉鑒。 結語 本書《中國藥品監管——基於自主性分析框架的績效影響因素研究 經濟科》是一部深入、嚴謹、富有創新精神的研究專著。它不僅為我們揭示瞭中國藥品監管體係運作的復雜性，更通過獨特的理論視角和紮實的經濟學分析，為理解和優化這一至關重要的領域提供瞭寶貴的見解。本書的齣版，無疑將為中國的藥品安全治理體係提供新的思考維度，為構建更安全、更高效、更具活力的藥品市場貢獻智慧力量。

評分☆☆☆☆☆

我最近參加瞭一個關於政策實施效果評估的研討會，會上的討論焦點無不指嚮瞭如何建立一個更具前瞻性和適應性的評估體係，而這正是我翻開這本書時最希望找到答案的領域。我關注的焦點在於，評估一個復雜的係統績效，絕不能隻看單一的指標，必須考慮多維度的反饋和長期的外部效應。這本書的副標題提到瞭“績效影響因素研究”，這讓我非常興奮，因為這意味著它不僅僅在描述現狀，更在探究背後的驅動力和阻礙力。我希望能看到作者如何將理論分析與實際的監管數據有效結閤，比如，哪些政策工具的投入産齣比最高？哪些環節的摩擦成本最大？如果書中能提供一些可量化的分析結果，哪怕隻是初步的探索，都將為我正在進行的工作提供堅實的理論支撐和方法論參考，這比任何空洞的口號都有價值。

評分☆☆☆☆☆

說實話，閱讀這類專業性極強的書籍對我來說總是一種挑戰，因為它往往意味著我要投入大量的時間去消化那些晦澀的專業術語和復雜的模型推導。然而，這本書的引言部分寫得非常具有吸引力，作者似乎很巧妙地平衡瞭學術的嚴謹性與普及的可讀性。他沒有一開始就拋齣復雜的公式，而是用一連串引人深思的問題來抓住讀者的注意力，仿佛在邀請你一同探索一個充滿謎團的領域。這種敘事策略非常高明，它讓讀者在心理上做好準備，迎接接下來的知識密度，而不是在第一章就被生硬地勸退。我特彆期待它在描述具體監管案例時的筆觸，希望它能做到既不失學術的客觀性，又能描繪齣決策背後的微妙人情與現實考量，那種“人與製度”交織的動態過程，纔是最精彩的部分。

評分☆☆☆☆☆

我最近一直在尋找一些能真正觸及行業深層運作機製的書籍，那些隻停留在錶麵現象的分析實在太過膚淺，讓人讀完後除瞭知道“是什麼”之外，依然對“為什麼”感到迷茫。這本書的定價雖然不低，但從內容摘要裏透露齣的研究深度來看，它似乎瞄準瞭問題的核心地帶。我尤其欣賞作者選擇的那個分析框架，聽起來就非常具有理論穿透力，不像有些學術著作那樣晦澀難懂，反而是試圖搭建一個更具解釋力的模型來剖析復雜的監管現實。這種自上而下的理論構建，如果能輔以細緻入微的案例支撐，那將是極具價值的。我希望它能提供一種全新的視角，打破我原有的認知定勢，讓我能從一個更宏觀、更具結構性的層麵去理解當前環境下各個利益相關方是如何相互作用、共同塑造最終結果的。畢竟，在這樣一個快速變化的領域，僵化的思維模式是最可怕的陷阱。

評分☆☆☆☆☆

這本書的裝幀設計真是讓人眼前一亮，那種沉穩又不失現代感的配色，封麵上字體排版的疏密有緻，透著一股嚴謹的氣息，拿到手裏就能感受到紙張的質感，厚實而有分量，一看就知道是經過精心打磨的作品。光是翻開扉頁，那種清晰銳利的印刷質量就足以讓人對內文的閱讀體驗抱有極高的期待。我特彆留意瞭一下目錄頁，章節劃分得極其清晰，邏輯脈絡似乎從一開始就在引導讀者進入一個結構化的知識體係中，這種對細節的把控，讓人對作者的專業素養和治學態度有瞭初步的良好印象。它不像那種隨隨便便裝訂的快餐讀物，更像是一件需要時間去細細品味的工藝品，那種知識的厚重感，即便隻是停留在錶層設計上，也讓人油然而生敬意。我期待著內容能像它的外錶一樣，做到條理分明、論證紮實，能夠真正為讀者提供一套係統性的、可操作的洞見，而不是空泛的理論堆砌。

評分☆☆☆☆☆

作為一個長期關注公共管理和經濟政策交叉領域的學習者，我發現好的研究往往在於其批判性思維的深度。很多關於監管的研究，要麼過於贊美其必要性，要麼一味抨擊其低效性，缺乏一種建設性的、基於現實約束的審視。我期望這本書能夠提供一種更為平衡的視角，既承認監管在維護市場秩序和公共安全中的核心價值，同時也毫不留情地揭示當前框架下的固有矛盾和潛在的治理睏境。特彆是在一個像醫藥領域這樣對技術進步敏感、對風險控製要求極高的行業中，任何偏差都可能導緻巨大的社會成本。我期待作者能夠以一種“忠誠的批評者”的姿態，深入剖析製度演進的邏輯，指齣那些看似閤理的規定背後可能隱藏的激勵錯位，並最終提供一條通往更有效、更具韌性的監管模式的路徑，哪怕隻是理論上的可能性，也足以啓發深思。