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陶杰 著

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• 化学制药技术
• 制药工程
• 药物制剂
• 药物化学
• 制药工艺
• 药物分析
• 药品生产
• 陶杰
• 二版
• 医药

店铺： 广影图书专营店

出版社： 化学工业出版社

ISBN：9787122159472

商品编码：29624386633

包装：平装

出版时间：2013-03-01

基本信息

书名：化学制药技术(陶杰)(二版)

定价：32.00元

作者：陶杰

出版社：化学工业出版社

出版日期：2013-03-01

ISBN：9787122159472

字数：

页码：

版次：2

装帧：平装

开本：16开

商品重量：0.440kg

编辑推荐

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内容提要

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　　本书是全国高职高专医药类规划教材，由中国职教学会医药专业委员会组织编写。本书是第二版教材。全书共分六个项目，包括项目一化学制药生产安全技术、项目二化学合成原料药工艺研究技术、项目三化学合成原料药中试放大技术、项目四化学制药生产过程控制技术、项目五化学制药“三废”防治技术及项目六化学制药车间设备操作技术。本教材按化学合成制药从研发、中试到生产的基本过程阐述化学制药的药物合成理论、化学制药基本技术和生产工艺的基本技能，以及制药反应设备和环保、安全知识；并结合了国家职业资格标准化学合成制药工技能标准，尽可能反映现代化学制药新技术、新材料、新进展和工作要求；是一本实用性、科学性俱佳的教材。本书可作为高职高专化学制药技术专业教材，还可作为职业技能鉴定中心对从业者掌握化学合成制药工职业技能鉴定的培训教材；对化学制药企业技术人员也有重要的参考价值。

目录

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项目一 化学制药生产安全技术
一、职业岗位
二、职业形象
三、职场环境
四、工作目标
五、工作目标实施
任务一 新入厂人员的三级安全教育
任务二 化学原辅材料安全管理技术
任务三 化学制药设备与电气安全技术
任务四 化学制药职业安全健康管理技术
任务五 化学制药安全系统分析与评价技术
任务六 安全事故应急处理实训
六、药品安全生产基础知识
七、法律法规
八、课后自测

项目二 化学合成原料药工艺研究技术
一、职业岗位
二、职业形象
三、职场环境
四、工作目标
五、原料药创新与仿制开发
任务一 查阅文献及撰写调研报告
任务二 药物合成路线的评价与选择技术
任务三 起始原料、试剂和有机溶剂选择技术
任务四 原料药合成工艺条件选择技术
任务五 原料药合成过程控制技术
任务六 美沙拉秦的仿制开发
六、药物合成理论
七、法律法规
八、课后自测

项目三 化学合成原料药中试放大技术
一、职业岗位
二、职业形象
三、职场环境
四、工作目标
五、化学合成原料药中试放大
任务一 中试放大任务及目标
任务二 中试放大的研究
任务三 物料衡算
任务四 生产工艺规程制定
任务五 中试放大实训
六、药物合成理论
七、法律法规
八、课后自测

项目四 化学制药生产过程控制技术
一、职业岗位
二、职业形象
三、职场环境
四、工作目标
五、化学制药生产过程控制技术
任务一 原料药生产准备
任务二 备料和配料
任务三 乙酰氨基酚的生产制备
任务四 粗品分离及精制——对乙酰氨基酚
任务五 的生产制备
任务六 干燥、包装
任务七 阿司匹林生产模拟实训
六、药物合成理论
七、法律法规
八、课后自测

项目五 化学制药“三废”防治技术
一、职业岗位
二、职业形象
三、职场环境
四、工作目标
五、“三废”防治技术
任务一 废水的防治
任务二 废气的防治
任务三 废渣的防治
任务四 药厂废水处理实训
六、“三废”防治基础知识
七、相关法律法规
八、课后自测

项目六 化学制药车间设备操作技术
一、职业岗位
二、职业形象
三、职场环境
四、工作目标
五、化学制药车间设备操作技术
任务一 离心泵的操作及维护
任务二 反应釜的操作及维护
任务三 离心机的操作及维护
任务四 换热器的操作及维护
任务五 精馏塔的操作及维护
任务六 干燥器的操作及维护
六、药物合成理论
七、法律法规
八、课后自测
参考文献

作者介绍

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文摘

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序言

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《精细化工合成与工艺优化：创新驱动与绿色发展》 一、 时代呼唤与学科前沿 在当代科学技术飞速发展的浪潮中，精细化工领域作为国民经济的重要支柱，其技术进步直接关系到新材料、医药、农药、电子化学品、食品添加剂等众多高端产业的发展水平。尤其是在全球对可持续发展和环境保护日益重视的背景下，如何实现精细化工生产过程的绿色化、高效化、智能化，已成为行业面临的重大课题。本书正是在这样的时代背景下应运而生，旨在深入探讨精细化工合成的关键技术、工艺优化策略以及前沿发展趋势，为科研人员、工程师以及相关从业者提供一份兼具理论深度与实践指导的参考。 本书的编写，紧密围绕“创新驱动”与“绿色发展”两大核心理念，力求在传统精细化工合成理论的基础上，融入最新的学科进展与产业需求。我们不仅关注反应机理的深入理解，更注重催化剂的设计与应用、反应条件的精确控制、分离纯化技术的革新，以及连续流反应、微反应器等新型生产模式的探索。同时，本书将绿色化学的原则贯穿于全书始终，强调从源头减少污染，提高原子经济性，使用可再生资源，降低能耗，最终实现经济效益与环境效益的双赢。 二、 技术核心：精细化工合成的深度解析 本书的“精细化工合成”部分，将系统性地梳理和介绍当前精细化工领域最为关键和具有代表性的合成方法与技术。 1. 高效催化体系的设计与应用： 催化剂是精细化工合成的灵魂。本书将深入剖析均相催化、多相催化、生物催化（酶催化）等不同催化体系的特点、优势与局限性。重点将放在新型高效催化剂的设计理念，如负载型催化剂、纳米催化剂、金属有机框架（MOFs）、共价有机框架（COFs）在精细化工反应中的应用。例如，在不对称合成领域，我们将详细介绍手性催化剂的结构设计原则、催化机理及其在制备手性药物中间体中的应用实例。在氧化还原反应中，我们将探讨金属催化剂、有机小分子催化剂在温和条件下实现高选择性转化的可能性。生物催化方面，将聚焦酶的定向进化、固定化酶技术的应用，以及其在绿色合成中的巨大潜力。 2. 反应工程与选择性控制： 精细化工产品的价值体现在其高纯度和特殊性能上，这就要求合成过程具有极高的区域选择性、立体选择性以及化学选择性。本书将深入探讨影响反应选择性的关键因素，包括底物结构、催化剂性质、溶剂效应、反应温度、压力以及添加剂等。我们将介绍多种实现选择性控制的策略，例如： 区域选择性： 通过导向基团、位阻效应、电子效应等调控反应发生的位点。 立体选择性： 重点介绍手性诱导、手性拆分、以及各种不对称合成方法（如不对称氢化、不对称环氧化、不对称Diels-Alder反应等）。 化学选择性： 在多官能团分子中，如何精确控制某一特定官能团的反应。 我们将结合具体的合成案例，例如复杂天然产物合成、药物活性成分（APIs）合成等，来阐释这些选择性控制策略的实际应用。 3. 新型反应模式与工具： 随着科学技术的发展，许多创新的反应模式和工具正在深刻改变着精细化工合成的面貌。本书将重点介绍： 连续流化学： 探讨连续流反应器（如微通道反应器、管式反应器）相比于传统间歇式反应器的优势，包括传质传热效率的提升、反应条件的精确控制、危险反应的安全性提高、以及易于放大生产等。我们将讨论连续流合成在烷基化、酰化、氧化、聚合等反应中的应用。 光化学与电化学合成： 介绍光催化、光氧化还原催化以及电化学合成在精细化工中的兴起。这些方法能够利用光能或电能驱动反应，通常条件温和，选择性高，且有助于实现传统方法难以达到的转化。例如，我们将探讨光氧化还原催化在C-H键活化、偶联反应等方面的应用，以及电化学方法在氧化、还原、官能团化等过程中的独特优势。 超声与微波辅助合成： 分析超声和微波技术在加速反应速率、提高产率、降低能耗方面的作用。 三、 工艺优化：从实验室到工业化的桥梁 实验室的成功并不意味着工业生产的顺利。本书的“工艺优化”部分，将聚焦于如何将实验室的研究成果转化为高效、经济、环保的工业生产流程。 1. 分离纯化技术： 精细化工产品的纯度直接影响其使用性能和市场价值。本书将系统介绍各种主流的分离纯化技术，并探讨其在精细化工中的应用。 色谱技术： 详细介绍液相色谱（HPLC）、气相色谱（GC）、制备色谱等在分析检测和产品分离中的应用。 结晶与重结晶： 深入分析影响结晶过程的关键因素，如溶剂选择、温度、过饱和度、搅拌等，以及如何通过优化结晶工艺获得高纯度、特定晶型的产品。 萃取与膜分离： 探讨液-液萃取、固-液萃取以及各种膜分离技术（如纳滤、反渗透）在复杂体系中的分离应用。 精馏与共沸蒸馏： 针对易挥发性组分的分离，深入讲解精馏原理及塔设备设计，以及共沸蒸馏在克服共沸点限制方面的应用。 2. 绿色工艺设计与生命周期评价： 绿色工艺设计是提升精细化工可持续性的关键。本书将引入并详细阐述绿色化学十二原则，并结合具体案例展示如何在工艺设计中贯彻这些原则。 原子经济性（Atom Economy）的计算与优化： 强调如何通过选择合适的反应路径，最大化反应物转化为目标产物的比例，减少副产物生成。 溶剂选择与替代： 探讨绿色溶剂（如水、超临界流体、离子液体、深共晶溶剂）的应用，以及如何减少或避免使用有毒有害溶剂。 能源效率的提升： 分析如何通过优化反应条件、改进设备设计、利用余热等方式降低能耗。 废物处理与资源化： 介绍对生产过程中产生的废弃物进行无害化处理或回收利用的策略。 生命周期评价（LCA）： 引入LCA的概念，说明如何从产品从摇篮到坟墓的整个生命周期评估其环境影响，并指导工艺优化方向。 3. 工艺放大与工程化挑战： 从实验室小试到工业化大生产，会面临诸多工程化挑战。本书将讨论： 反应器的选择与设计： 根据反应类型、物料性质、产量需求等，选择合适的反应器类型（如搅拌釜、固定床反应器、流化床反应器等）。 传质与传热的放大效应： 分析在放大过程中，传质和传热效率的变化，以及如何通过优化设备结构和操作参数来解决这些问题。 安全生产与风险评估： 强调对潜在的化学反应危险性进行评估，制定有效的安全措施，确保生产过程的安全性。 过程控制与自动化： 介绍先进过程控制（APC）技术在精细化工生产中的应用，如何通过自动化控制提高产品质量的稳定性和生产效率。 四、 前沿展望：绿色化学与智能制造的未来 展望未来，精细化工领域将朝着更加绿色、智能、高效的方向发展。 1. 生物制造与合成生物学： 介绍利用微生物或工程细胞作为“细胞工厂”，通过发酵或生物转化生产高附加值化学品的潜力。合成生物学的发展为设计和构建新型生物合成途径提供了强大的工具，有望在药物、生物基材料、精细化学品等领域实现革命性的突破。 2. 数字化学与人工智能： 探讨大数据、机器学习、人工智能在精细化工领域的应用。例如，利用AI辅助设计新的催化剂、预测反应路径、优化工艺参数、实现智能化过程监控和故障诊断。 3. 循环经济与可持续化学： 强调从源头设计产品和工艺，使其在整个生命周期内能够实现物质的循环利用，最大程度减少对环境的影响。这将涉及废弃物转化为有价值产品（Upcycling）、可再生资源的深度开发利用等。 4. 新型功能材料的开发： 探讨精细化工在开发具有特定功能的新型材料中的作用，如高性能聚合物、先进半导体材料、功能性涂料、智能纺织品等，这些材料的开发将进一步拓展精细化工的应用领域。 五、 结语 《精细化工合成与工艺优化：创新驱动与绿色发展》一书，旨在为读者提供一个全面、深入、前瞻性的视角，理解当前精细化工领域的关键技术、面临的挑战以及未来的发展方向。我们希望通过本书的系统阐述，能够激发读者在精细化工合成与工艺优化方面的创新思维，推动该领域向着更可持续、更高效、更智能的未来迈进，为社会的可持续发展贡献力量。本书的每一章节都力求内容充实，逻辑严谨，并结合大量实例，希望能成为您在精细化工领域探索与实践的得力助手。

评分☆☆☆☆☆

从一个纯粹的文献调研者的角度来看，这本书的参引系统堪称典范。它显然是建立在一个极其庞大和深入的文献数据库之上的，引用的文献不仅时间跨度广，而且涵盖了经典综述与最新的顶级期刊研究成果。当我试图追踪书中某一特定合成步骤的优化历史时，往往能通过脚注找到清晰的源头，这对于需要进行深度背景调研的科研人员来说，极大地节省了时间。这本书的深度在于其平衡感——它既没有沉溺于纯粹的理论推导而脱离实际，也没有为了迎合工业应用而牺牲科学的严谨性。它像是一座桥梁，成功地连接了象牙塔内的前沿发现与工厂车间的实际生产需求。阅读过程中，我经常会发现一些看似不相关的研究领域，比如材料科学中的某些界面现象，被巧妙地引入到药物晶型控制的讨论中，这种跨学科的融会贯通，体现了作者深厚的学术功底和广阔的视野。这本书不是那种读完一遍就可以束之高阁的工具书，而是一本需要反复翻阅、常读常新的案头宝典，每一次重读，都能从不同的侧面获取新的启发和认知提升。

评分☆☆☆☆☆

如果用一个词来形容这本书的整体风格，那就是“严谨的学术深度与前沿的工业视野的完美融合”。我注意到它对绿色化学原则的贯彻是贯穿始终的。在探讨传统合成路线的同时，它没有回避这些路线的环境影响和原子经济性问题。书中花了大量篇幅介绍了新型催化剂的应用，特别是关于不对称合成和酶催化的部分，不仅展示了其高选择性和高效率，还从经济性和环保性的角度进行了详尽的成本效益分析。这让我深刻体会到，现代制药技术已经不再是单纯的“能做出来”的问题，而是“如何更清洁、更经济地做出来”的问题。其中对连续流化学（Flow Chemistry）在制药中的应用的介绍，更是让我眼前一亮，这种颠覆性的技术思路，展现了作者对未来制药趋势的敏锐洞察。这本书的排版和插图也值得称赞，复杂的化学结构和流程图清晰易懂，即便涉及到一些高阶的分析仪器原理，也能用简洁的图表辅助理解，极大地方便了跨学科的交流和学习。

评分☆☆☆☆☆

坦白说，我最初购买这本书是带着一丝怀疑的，毕竟市面上同类书籍汗牛充栋，很多都是换汤不换药的陈词滥调。然而，这本书在“质量控制与法规符合性”这一章节的表现，彻底扭转了我的看法。它没有停留在USP或EP的标准条文罗列上，而是深入探讨了质量源于设计（QbD）的理念如何在化学制药过程中落地实施。它详细阐述了关键质量属性（CQA）和关键工艺参数（CPP）的识别、建立和控制策略。更重要的是，书中将ICH指导原则（如Q7、Q9、Q10）的内容巧妙地融入到具体的技术环节中，使得读者在学习制药技术的同时，也能自然而然地建立起合规思维。这对于需要对接国际市场的企业来说至关重要。我特别欣赏它关于工艺验证和变更控制的论述，它提供了一套逻辑清晰的验证方案模板，让原本令人头疼的合规工作变得有章可循，不再是应付检查的僵硬流程，而是一种提升制造能力的内生机制。

评分☆☆☆☆☆

这本关于化学制药技术的书，从我的角度来看，简直是行业内的一股清流。拿到手的时候，首先被它扎实的理论深度所震撼。它不仅仅是简单地罗列配方和工艺流程，而是深入剖析了从原料筛选到最终产品成型的每一步化学反应机理。对于我们这些长期在研发一线摸爬滚打的人来说，理解“为什么”比知道“怎么做”要重要得多。书中对反应动力学、分离纯化技术的论述非常到位，很多教科书里一笔带过的细节，在这里都有详尽的图示和数据支撑。比如，它对结晶过程中的多晶型现象的探讨，以及如何通过精确控制过饱和度来调控晶型，简直是教科书级别的干货。我记得有一次我们团队在解决一个复杂中间体的杂质控制问题时陷入僵局，正是书中关于色谱分离的某一章节提供了一个全新的思路，让我们茅塞顿开。当然，作为一本技术专著，它的阅读门槛自然不低，需要读者有一定的化学和药学基础，但对于有志于在这个领域深耕的人来说，这绝对是一笔值得的投资，它为你打下的理论基础，足以支撑你未来解决更复杂、更前沿的技术难题。这本书的价值，在于它提供的不是临时的“配方”，而是解决问题的“思维框架”。

评分☆☆☆☆☆

我是一个刚踏入制药行业不久的年轻人，手头上的资源有限，很多时候只能靠自己摸索。这本书对我来说，更像是一位耐心的、知识渊博的导师。我尤其欣赏它在“工程化放大”这一环节的处理方式。理论上的完美配方在小试阶段固然迷人，但一旦要放大到中试乃至工业生产，各种实际问题就会层出不穷，比如传热效率、搅拌均匀性、副反应的累积效应等等。这本书非常现实地指出了这些“陷阱”，并提供了多种工程解决方案。书中对于反应釜的设计选型、温度控制系统的冗余设置，以及在线监测技术的应用，都有非常直观的描述。我记得书中对比了两种不同搅拌器在黏稠体系中的混合效果，配上了清晰的流体力学模拟图，让我第一次明白了为什么实验室的小烧瓶里一切顺利，到了大反应釜里却会“翻车”。这种“接地气”的描述，极大地增强了我的实践信心，让我明白了从“分子”层面到“吨级”生产之间那道看不见的鸿沟是如何跨越的。对于初学者来说，它避免了你在实践中走太多弯路，是快速入门和建立系统认知的一把利器。