醫藥商品學(中職藥劑/十一五規劃) pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

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艾爾肯·依布拉依木 著

圖書標籤:

• 醫藥商品學
• 中職藥學
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• 十一五規劃
• 教材
• 醫藥
• 商品學
• 中等職業教育
• 藥學專業
• 藥品知識

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齣版社： 人民衛生齣版社

ISBN：9787117094719

商品編碼：29692479263

包裝：平裝

基本信息

書名：醫藥商品學(中職藥劑/十一五規劃)

定價：16.00元

作者：艾爾肯·依布拉依木

齣版社：人民衛生齣版社

齣版日期：

ISBN：9787117094719

字數：

頁碼：

版次：1

裝幀：平裝

開本：

商品重量：0.359kg

編輯推薦

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內容提要

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醫藥商品學是一門研究藥品、保健品和其他醫療用品作為商品的使用價值及在流通過程中實現使用價值規律的一門應用型學科。
　　本教材概述瞭醫藥商品學的定義、研究對象、基本任務，醫藥商品的命名與分類、經營與管理，質量標準與質量控製；比較全麵地介紹瞭醫藥商品的包裝管理、注冊商標管理，醫藥商品運輸、儲存與養護管理；闡述瞭醫藥商品的廣告宣傳、醫藥商品電子商務以及醫藥市場信息收集、整理、預測和醫藥新産品開發等基本知識、基本理論和基本技能；後還收載瞭化學類醫藥商品常見通用名、商品名對照，增加瞭課後同步測試習題，並附有參考答案。

目錄

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章 醫藥商品學概論
　節 概述
　　一、藥品的概念
　　二、醫藥商品與醫藥商品學
　　三、醫藥商品的産生和發展
　　四、醫藥商品與商品的關係
　第二節 醫藥商品學研究對象及內容
　　一、醫藥商品學的研究內容和任務
　　二、醫藥商品學的研究方法
　　三、學習醫藥商品學的意義
第二章 醫藥商品的性質與分類
　節 醫藥商品的性質
　　一、醫藥商品的來源
　　二、醫藥商品的化學組成
　　三、醫藥商品性質的變化
　第二節 醫藥商品的分類
　　一、以劑型為基礎的綜閤分類
　　二、按醫藥商業保管習慣分類
　　三、按藥品的來源分類
　　四、按我國藥品管理製度分類
　　五、按藥理作用和．臨床用途分類
　　六、按藥品的特殊性分類
第三章 醫藥商品的質量與管理
　節 商品質量管理
　　一、商品質量的基本概念
　　二、商品質量評價原則
　　三、商品質量管理與質量保證體係
　第二節 醫藥商品質量管理
　　一、醫藥商品質量的物質性與社會性
　　二、醫藥商品質量監督管理
　　三、醫藥商品的質量標準
　　四、醫藥商品質量監督檢驗
第四章 醫藥商品的經營
　節 醫藥商品的經營概況
　　一、醫藥商業企業
　　二、醫藥商品的經營
　　三、醫藥商品的市場、價格
　第二節 醫藥商品經營質量管理
　　一、GSP概述
　　二、現行CSP簡介
　　三、中藥材生産質量管理
第五章 醫藥商品的運輸
　節 醫藥商品的流通
　　一、物流和商流
　　二、醫藥商品的裝卸和搬運
　第二節 醫藥商品的齣人庫及運輸管理
　　一、醫藥商品的運輸
　　二、醫藥商品的收發及質量保護
第六章 醫藥商品的儲存於養護
　節 醫藥商品的儲存
　　一、醫藥商品儲存的概念與任務
　　二、醫藥商品儲存保管常規
　第二節 醫藥商品的養護
　　一、影響醫藥商品質量的因素
　　二、不同性質醫藥商品的具體保管養護方法
　　三、醫藥商品儲存養護的基本職責
第七章 醫藥商品的包裝
　節 醫藥商品的包裝概述
　　一、醫藥商品包裝的概念與作用
　　二、醫藥商品包裝的分類
　第二節 醫藥商品的包裝
　　一、藥品常用的包裝材料及容器
　　二、藥品包裝上的標誌
　　三、醫藥商品的標簽與說明書
　　四、醫藥商品包裝管理的具體規定
第八章 醫藥商品的商標
第九章 醫藥商品的廣告宣傳
第十章 醫藥商品的電子商務
第十一章 醫藥商品信息
第十二章 醫藥商品預測
第十三章 醫藥新産品的開發
實踐指導
附錄
《醫藥商品學》教學大綱

作者介紹

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文摘

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序言

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《藥事管理與法規實務》 本書簡介 《藥事管理與法規實務》是一本麵嚮醫藥行業從業人員，特彆是藥學技術人員、藥店經營者、藥品生産和流通企業管理人員以及相關專業學生的實用性教材。本書以當前國傢藥品管理法律法規為依據，結閤醫藥行業的實際操作需求，係統地闡述瞭藥事管理的各項核心內容和法律法規的實際應用。本書力求內容嚴謹、貼近實務，旨在幫助讀者建立起全麵的藥事管理法律法規知識體係，掌握閤規經營和管理的必備技能，有效規避風險，提升從業水平。 第一章 藥事管理概述 本章首先對藥事管理的定義、發展曆程及其重要性進行闡述。我們將探討藥事管理在保障公眾用藥安全、促進醫藥産業健康發展方麵所扮演的關鍵角色。接著，本章將係統介紹我國藥品管理的指導思想和基本原則，包括“以人為本、安全有效、質量可控、監管到位”等核心理念。在此基礎上，我們將梳理國傢藥品監督管理局（NMPA）及其下屬各級機構的職責和職能，讓讀者清晰瞭解藥品監管體係的構成和運作機製。最後，本章將概述藥品全生命周期管理的概念，從藥品研發、注冊、生産、流通、使用到不良反應監測和再評估等各個環節，為後續章節的學習奠定基礎。 第二章 藥品法律法規體係 本章深入剖析我國藥品法律法規體係的構成。我們將詳細解讀《中華人民共和國藥品管理法》及其配套的各項規章和規範性文件，這是我國藥品監管的根本大法。重點闡述《藥品生産質量管理規範》（GMP）、《藥品經營質量管理規範》（GSP）的核心要求及其在實際操作中的應用，強調企業如何建立和完善質量管理體係以滿足法規要求。此外，本章還將介紹藥品注冊管理、藥品定價管理、藥品廣告管理、藥品價格管理等方麵的法律法規，幫助讀者理解不同環節的閤規性要求。我們還將觸及與藥品相關的其他重要法律法規，如《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國消費者權益保護法》等，強調藥品安全與其他相關法律法規的交叉與銜接。 第三章 藥品注冊與審批 藥品注冊是新藥進入市場的“通行證”，本章將詳盡介紹藥品注冊的全過程。我們將從藥品分類、注冊申報資料要求、注冊流程、審評審批製度等方麵進行詳細講解。重點闡述創新藥、仿製藥、進口藥等不同類彆藥品的注冊要求差異。本章還將介紹注冊變更、延續注冊等相關程序。通過學習本章內容，讀者將能夠清晰瞭解藥品注冊申報的各項關鍵要素，掌握申報資料的準備要點，理解審評審批的原則和考量因素，為藥品研發和申報工作提供指導。 第四章 藥品生産質量管理 藥品生産質量管理是保障藥品安全有效的基礎。本章將深入解讀《藥品生産質量管理規範》（GMP）的要求，重點闡述原料藥、製劑、生物製品等不同類型藥品的GMP要求。我們將從廠房設施、設備、物料管理、生産過程控製、質量控製、文件管理、人員培訓等方麵，詳細講解GMP在實際生産中的具體應用。本章還將介紹藥品生産企業如何建立健全的質量保證體係，包括質量風險管理、偏差管理、變更控製、投訴與召迴等環節。通過學習，讀者能夠理解GMP對藥品生産各個環節的規範，掌握建立和維護藥品生産質量管理體係的關鍵點。 第五章 藥品經營與流通管理 藥品流通是連接藥品生産與使用的橋梁。本章將重點介紹《藥品經營質量管理規範》（GSP）的要求，涵蓋藥品批發、零售等不同經營模式的質量管理。我們將詳細講解藥店的選址、布局、設施設備、人員資質、藥品儲存與養護、處方管理、銷售管理、信息記錄等方麵的GSP要求。本章還將介紹藥品經營企業的質量管理體係建設，包括質量負責人製度、質量管理製度、質量培訓、質量檢查等。此外，本章還將關注藥品流通領域的其他重要議題，如第三方物流、冷鏈藥品管理、網絡銷售藥品管理等，為讀者提供全麵的藥品經營與流通閤規指導。 第六章 藥品使用與監管 本章關注藥品在醫療機構和零售藥店的使用環節，以及相關監管要求。我們將詳細闡述醫療機構藥房的管理規範，包括藥品采購、儲存、調配、使用、不良反應監測等環節。重點介紹處方審核、用藥交代、閤理用藥等關鍵環節的法規要求。同時，本章還將深入探討零售藥店在藥品銷售和使用中的法律責任，包括對處方藥和非處方藥的銷售管理、藥學服務的要求等。此外，我們將介紹藥品不良反應監測與報告製度，強調發現、報告和處理藥品不良反應的重要性。本章還將介紹醫保藥品管理、基本藥物製度等相關內容。 第七章 藥品廣告與宣傳管理 藥品廣告的閤法閤規是維護消費者權益和保障公眾健康的重要環節。本章將詳細解讀《藥品廣告審查辦法》等相關法規，明確藥品廣告的審查標準、禁止內容和管理要求。我們將重點闡述藥品廣告的審批程序，以及企業在藥品廣告製作、發布過程中需要注意的法律風險。本章還將探討藥品宣傳的邊界，區分閤法宣傳與非法推廣，幫助讀者避免不當的營銷行為。 第八章 藥品價格與市場監督 本章將探討藥品價格管理和市場監督的相關法規。我們將介紹藥品價格的形成機製，以及國傢對藥品價格的調控政策。重點講解藥品價格欺詐、哄抬物價等行為的法律責任。此外，本章還將介紹藥品市場的監督檢查，包括監督檢查的依據、程序和內容。我們將強調企業應當配閤監督檢查，如實提供相關信息。 第九章 藥品知識産權與品牌保護 本章將關注藥品知識産權的保護。我們將介紹藥品專利製度，包括專利的申請、保護期限、侵權判定等。重點講解仿製藥的專利挑戰與規避策略。此外，本章還將介紹藥品商標的注冊與保護，以及企業如何通過品牌建設來提升市場競爭力。 第十章 藥事管理中的風險防範與應對 本章將聚焦於藥事管理中的常見風險點，並提供相應的防範與應對策略。我們將分析藥品生産、經營、使用過程中可能齣現的質量風險、法律風險、市場風險等。重點講解如何通過建立完善的內部控製體係、加強人員培訓、開展內部審計等方式來防範風險。同時，本章還將介紹在麵臨風險事件時，如何進行有效的危機管理和應對，包括投訴處理、召迴管理、行政處罰應對等。 第十一章 國際藥事管理與法規比較 為瞭拓寬讀者的視野，本章將簡要介紹國際上主要的藥事管理體係和法規，如美國FDA、歐洲EMA等。通過與我國藥事管理法規的比較，幫助讀者瞭解不同國傢和地區的藥品監管特點和發展趨勢，為企業開展國際業務或引進國外先進技術提供參考。 第十二章 藥事管理信息化與技術應用 隨著信息技術的飛速發展，信息化在藥事管理中的作用日益凸顯。本章將介紹藥品電子監管、追溯係統、電子病曆、電子處方等信息化應用。重點闡述信息化如何提高藥品監管效率，保障藥品安全，並為企業帶來管理上的便利。 總結 《藥事管理與法規實務》旨在為醫藥行業從業者提供一套係統、實用、權威的藥事管理法律法規學習工具。本書內容涵蓋藥品管理的方方麵麵，緊密結閤實際工作需求，強調閤規性操作和風險意識。通過深入學習本書，讀者能夠深刻理解國傢藥品管理法律法規的精髓，熟練掌握各項法規在實際工作中的應用，從而在激烈的市場競爭中，建立起穩固的閤規經營基礎，實現企業的可持續發展。本書將成為每一位投身醫藥行業的專業人士案頭必備的參考書籍。

評分☆☆☆☆☆

不得不說，這本書在細節處理上做得非常齣色。書中穿插瞭大量的圖錶和插畫，形象地展示瞭藥品的結構、製備過程和作用機製，讓原本枯燥的文字變得生動有趣，極大地增強瞭學習的直觀性。比如，在介紹不同劑型的藥物時，書中就配有清晰的圖片，讓我能夠清晰地分辨齣片劑、膠囊、注射劑、栓劑等之間的區彆，以及它們各自的特點和使用方法。此外，書中還引用瞭許多相關的法律法規和行業標準，這對於我們理解醫藥行業的規範運作至關重要。在學習過程中，我經常會對照書中的內容，去思考現實生活中的藥品銷售和管理情況，從而加深對知識的理解。這本書仿佛一位經驗豐富的藥師，將多年的實踐經驗和理論知識毫無保留地傳授給我們，讓我受益匪淺。

評分☆☆☆☆☆

這本書的語言風格可以說是非常接地氣瞭。作者似乎深知我們中職學生的學習特點，用詞遣句都力求通俗易懂，避免瞭過於晦澀難懂的學術術語。即使是一些復雜的概念，也通過生動形象的比喻和生活化的例子來解釋，讓原本高深的醫藥知識變得觸手可及。我在閱讀關於“藥品營銷倫理”的部分時，就覺得書中提齣的觀點非常中肯，讓我深刻地認識到，作為一名未來的藥劑師，不僅要追求經濟效益，更要堅守職業道德，將病患的健康放在首位。書中還提供瞭一些實際操作的指導，比如如何與顧客進行有效的溝通，如何解答顧客關於藥品的疑問等等，這些內容對於我們即將走嚮工作崗位的人來說，無疑是雪中送炭。

評分☆☆☆☆☆

這本書的封麵設計簡潔大方，字體清晰，一看就是一本正規的教材。翻開第一頁，就看到瞭熟悉的“十一五規劃”字樣，這讓我對書的內容更加期待。我是一名中職藥劑專業的學生，平時學業壓力就挺大的，所以選擇一本既能滿足教學要求，又能真正幫助我理解和掌握知識的書籍至關重要。這本書的目錄結構很清晰，知識點劃分得也很細緻，從基礎理論到實際應用，層層遞進，非常適閤我們這類初學者。尤其是關於藥品的分類、命名、來源、生産過程以及質量控製等方麵，講解得非常到位，讓我對藥品的整體認知有瞭更深層次的提升。我尤其喜歡書中那些生動的案例分析，將抽象的理論知識與實際工作緊密結閤，讓我能夠更直觀地理解藥物的性質和用途。這本書的語言風格也很平實，沒有過多的專業術語堆砌，使得學習過程更加輕鬆愉快。我想，這不僅僅是一本教科書，更像是一位循循善誘的老師，指引著我們在藥劑學領域不斷探索前進。

評分☆☆☆☆☆

總的來說，這是一本集理論性、實用性和啓發性於一體的優秀教材。它不僅係統地梳理瞭醫藥商品學的基本知識，更通過豐富的案例和深入的分析，引導我們思考如何在實際工作中應用這些知識。書中的內容緊密結閤中職藥劑專業的教學大綱，並充分考慮瞭我們的學習需求和認知水平，可以說是一本為我們量身打造的學習指南。我特彆欣賞書中對於“安全用藥”和“閤理用藥”的反復強調，這讓我更加深刻地認識到作為一名藥劑師的社會責任感。這本書不僅教會我“是什麼”，更教會我“為什麼”和“怎麼做”，讓我對未來的職業生涯充滿瞭信心和期待。

評分☆☆☆☆☆

這本書給我帶來的驚喜遠不止於此。當我深入閱讀，特彆是關於“醫藥商品”這個概念時，我發現它不僅僅是關於藥品的介紹，更包含瞭藥品從生産到消費者手中的整個流通環節的學問。從藥品的市場調研、定價策略，到藥品的包裝、儲存、運輸，再到藥品的廣告宣傳和銷售技巧，這本書都進行瞭詳盡的闡述。這對於我們這些未來的藥劑師來說，是非常寶貴的知識。我們不僅要懂藥，更要會“賣”藥，或者說，要懂得如何將優質的藥品安全、有效地送到需要的人手中。書中的一些章節，比如關於處方藥和非處方藥的辨析，以及如何識彆假冒僞劣藥品，都具有極強的實用性。我曾經在藥店兼職過，深切體會到掌握這些知識的重要性。這本書讓我明白，藥劑師的職責不僅僅是配藥，更是在保障公眾用藥安全和健康方麵扮演著至關重要的角色。