医药商品学(中职药剂/十一五规划) pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

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艾尔肯·依布拉依木 著

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• 医药商品学
• 中职药学
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• 十一五规划
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• 医药
• 商品学
• 中等职业教育
• 药学专业
• 药品知识

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出版社： 人民卫生出版社

ISBN：9787117094719

商品编码：29692479263

包装：平装

基本信息

书名：医药商品学(中职药剂/十一五规划)

定价：16.00元

作者：艾尔肯·依布拉依木

出版社：人民卫生出版社

出版日期：

ISBN：9787117094719

字数：

页码：

版次：1

装帧：平装

开本：

商品重量：0.359kg

编辑推荐

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内容提要

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医药商品学是一门研究药品、保健品和其他医疗用品作为商品的使用价值及在流通过程中实现使用价值规律的一门应用型学科。
　　本教材概述了医药商品学的定义、研究对象、基本任务，医药商品的命名与分类、经营与管理，质量标准与质量控制；比较全面地介绍了医药商品的包装管理、注册商标管理，医药商品运输、储存与养护管理；阐述了医药商品的广告宣传、医药商品电子商务以及医药市场信息收集、整理、预测和医药新产品开发等基本知识、基本理论和基本技能；后还收载了化学类医药商品常见通用名、商品名对照，增加了课后同步测试习题，并附有参考答案。

目录

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章 医药商品学概论
　节 概述
　　一、药品的概念
　　二、医药商品与医药商品学
　　三、医药商品的产生和发展
　　四、医药商品与商品的关系
　第二节 医药商品学研究对象及内容
　　一、医药商品学的研究内容和任务
　　二、医药商品学的研究方法
　　三、学习医药商品学的意义
第二章 医药商品的性质与分类
　节 医药商品的性质
　　一、医药商品的来源
　　二、医药商品的化学组成
　　三、医药商品性质的变化
　第二节 医药商品的分类
　　一、以剂型为基础的综合分类
　　二、按医药商业保管习惯分类
　　三、按药品的来源分类
　　四、按我国药品管理制度分类
　　五、按药理作用和．临床用途分类
　　六、按药品的特殊性分类
第三章 医药商品的质量与管理
　节 商品质量管理
　　一、商品质量的基本概念
　　二、商品质量评价原则
　　三、商品质量管理与质量保证体系
　第二节 医药商品质量管理
　　一、医药商品质量的物质性与社会性
　　二、医药商品质量监督管理
　　三、医药商品的质量标准
　　四、医药商品质量监督检验
第四章 医药商品的经营
　节 医药商品的经营概况
　　一、医药商业企业
　　二、医药商品的经营
　　三、医药商品的市场、价格
　第二节 医药商品经营质量管理
　　一、GSP概述
　　二、现行CSP简介
　　三、中药材生产质量管理
第五章 医药商品的运输
　节 医药商品的流通
　　一、物流和商流
　　二、医药商品的装卸和搬运
　第二节 医药商品的出人库及运输管理
　　一、医药商品的运输
　　二、医药商品的收发及质量保护
第六章 医药商品的储存于养护
　节 医药商品的储存
　　一、医药商品储存的概念与任务
　　二、医药商品储存保管常规
　第二节 医药商品的养护
　　一、影响医药商品质量的因素
　　二、不同性质医药商品的具体保管养护方法
　　三、医药商品储存养护的基本职责
第七章 医药商品的包装
　节 医药商品的包装概述
　　一、医药商品包装的概念与作用
　　二、医药商品包装的分类
　第二节 医药商品的包装
　　一、药品常用的包装材料及容器
　　二、药品包装上的标志
　　三、医药商品的标签与说明书
　　四、医药商品包装管理的具体规定
第八章 医药商品的商标
第九章 医药商品的广告宣传
第十章 医药商品的电子商务
第十一章 医药商品信息
第十二章 医药商品预测
第十三章 医药新产品的开发
实践指导
附录
《医药商品学》教学大纲

作者介绍

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文摘

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序言

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《药事管理与法规实务》 本书简介 《药事管理与法规实务》是一本面向医药行业从业人员，特别是药学技术人员、药店经营者、药品生产和流通企业管理人员以及相关专业学生的实用性教材。本书以当前国家药品管理法律法规为依据，结合医药行业的实际操作需求，系统地阐述了药事管理的各项核心内容和法律法规的实际应用。本书力求内容严谨、贴近实务，旨在帮助读者建立起全面的药事管理法律法规知识体系，掌握合规经营和管理的必备技能，有效规避风险，提升从业水平。 第一章 药事管理概述 本章首先对药事管理的定义、发展历程及其重要性进行阐述。我们将探讨药事管理在保障公众用药安全、促进医药产业健康发展方面所扮演的关键角色。接着，本章将系统介绍我国药品管理的指导思想和基本原则，包括“以人为本、安全有效、质量可控、监管到位”等核心理念。在此基础上，我们将梳理国家药品监督管理局（NMPA）及其下属各级机构的职责和职能，让读者清晰了解药品监管体系的构成和运作机制。最后，本章将概述药品全生命周期管理的概念，从药品研发、注册、生产、流通、使用到不良反应监测和再评估等各个环节，为后续章节的学习奠定基础。 第二章 药品法律法规体系 本章深入剖析我国药品法律法规体系的构成。我们将详细解读《中华人民共和国药品管理法》及其配套的各项规章和规范性文件，这是我国药品监管的根本大法。重点阐述《药品生产质量管理规范》（GMP）、《药品经营质量管理规范》（GSP）的核心要求及其在实际操作中的应用，强调企业如何建立和完善质量管理体系以满足法规要求。此外，本章还将介绍药品注册管理、药品定价管理、药品广告管理、药品价格管理等方面的法律法规，帮助读者理解不同环节的合规性要求。我们还将触及与药品相关的其他重要法律法规，如《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国消费者权益保护法》等，强调药品安全与其他相关法律法规的交叉与衔接。 第三章 药品注册与审批 药品注册是新药进入市场的“通行证”，本章将详尽介绍药品注册的全过程。我们将从药品分类、注册申报资料要求、注册流程、审评审批制度等方面进行详细讲解。重点阐述创新药、仿制药、进口药等不同类别药品的注册要求差异。本章还将介绍注册变更、延续注册等相关程序。通过学习本章内容，读者将能够清晰了解药品注册申报的各项关键要素，掌握申报资料的准备要点，理解审评审批的原则和考量因素，为药品研发和申报工作提供指导。 第四章 药品生产质量管理 药品生产质量管理是保障药品安全有效的基础。本章将深入解读《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求，重点阐述原料药、制剂、生物制品等不同类型药品的GMP要求。我们将从厂房设施、设备、物料管理、生产过程控制、质量控制、文件管理、人员培训等方面，详细讲解GMP在实际生产中的具体应用。本章还将介绍药品生产企业如何建立健全的质量保证体系，包括质量风险管理、偏差管理、变更控制、投诉与召回等环节。通过学习，读者能够理解GMP对药品生产各个环节的规范，掌握建立和维护药品生产质量管理体系的关键点。 第五章 药品经营与流通管理 药品流通是连接药品生产与使用的桥梁。本章将重点介绍《药品经营质量管理规范》（GSP）的要求，涵盖药品批发、零售等不同经营模式的质量管理。我们将详细讲解药店的选址、布局、设施设备、人员资质、药品储存与养护、处方管理、销售管理、信息记录等方面的GSP要求。本章还将介绍药品经营企业的质量管理体系建设，包括质量负责人制度、质量管理制度、质量培训、质量检查等。此外，本章还将关注药品流通领域的其他重要议题，如第三方物流、冷链药品管理、网络销售药品管理等，为读者提供全面的药品经营与流通合规指导。 第六章 药品使用与监管 本章关注药品在医疗机构和零售药店的使用环节，以及相关监管要求。我们将详细阐述医疗机构药房的管理规范，包括药品采购、储存、调配、使用、不良反应监测等环节。重点介绍处方审核、用药交代、合理用药等关键环节的法规要求。同时，本章还将深入探讨零售药店在药品销售和使用中的法律责任，包括对处方药和非处方药的销售管理、药学服务的要求等。此外，我们将介绍药品不良反应监测与报告制度，强调发现、报告和处理药品不良反应的重要性。本章还将介绍医保药品管理、基本药物制度等相关内容。 第七章 药品广告与宣传管理 药品广告的合法合规是维护消费者权益和保障公众健康的重要环节。本章将详细解读《药品广告审查办法》等相关法规，明确药品广告的审查标准、禁止内容和管理要求。我们将重点阐述药品广告的审批程序，以及企业在药品广告制作、发布过程中需要注意的法律风险。本章还将探讨药品宣传的边界，区分合法宣传与非法推广，帮助读者避免不当的营销行为。 第八章 药品价格与市场监督 本章将探讨药品价格管理和市场监督的相关法规。我们将介绍药品价格的形成机制，以及国家对药品价格的调控政策。重点讲解药品价格欺诈、哄抬物价等行为的法律责任。此外，本章还将介绍药品市场的监督检查，包括监督检查的依据、程序和内容。我们将强调企业应当配合监督检查，如实提供相关信息。 第九章 药品知识产权与品牌保护 本章将关注药品知识产权的保护。我们将介绍药品专利制度，包括专利的申请、保护期限、侵权判定等。重点讲解仿制药的专利挑战与规避策略。此外，本章还将介绍药品商标的注册与保护，以及企业如何通过品牌建设来提升市场竞争力。 第十章 药事管理中的风险防范与应对 本章将聚焦于药事管理中的常见风险点，并提供相应的防范与应对策略。我们将分析药品生产、经营、使用过程中可能出现的质量风险、法律风险、市场风险等。重点讲解如何通过建立完善的内部控制体系、加强人员培训、开展内部审计等方式来防范风险。同时，本章还将介绍在面临风险事件时，如何进行有效的危机管理和应对，包括投诉处理、召回管理、行政处罚应对等。 第十一章 国际药事管理与法规比较 为了拓宽读者的视野，本章将简要介绍国际上主要的药事管理体系和法规，如美国FDA、欧洲EMA等。通过与我国药事管理法规的比较，帮助读者了解不同国家和地区的药品监管特点和发展趋势，为企业开展国际业务或引进国外先进技术提供参考。 第十二章 药事管理信息化与技术应用 随着信息技术的飞速发展，信息化在药事管理中的作用日益凸显。本章将介绍药品电子监管、追溯系统、电子病历、电子处方等信息化应用。重点阐述信息化如何提高药品监管效率，保障药品安全，并为企业带来管理上的便利。 总结 《药事管理与法规实务》旨在为医药行业从业者提供一套系统、实用、权威的药事管理法律法规学习工具。本书内容涵盖药品管理的方方面面，紧密结合实际工作需求，强调合规性操作和风险意识。通过深入学习本书，读者能够深刻理解国家药品管理法律法规的精髓，熟练掌握各项法规在实际工作中的应用，从而在激烈的市场竞争中，建立起稳固的合规经营基础，实现企业的可持续发展。本书将成为每一位投身医药行业的专业人士案头必备的参考书籍。

评分☆☆☆☆☆

总的来说，这是一本集理论性、实用性和启发性于一体的优秀教材。它不仅系统地梳理了医药商品学的基本知识，更通过丰富的案例和深入的分析，引导我们思考如何在实际工作中应用这些知识。书中的内容紧密结合中职药剂专业的教学大纲，并充分考虑了我们的学习需求和认知水平，可以说是一本为我们量身打造的学习指南。我特别欣赏书中对于“安全用药”和“合理用药”的反复强调，这让我更加深刻地认识到作为一名药剂师的社会责任感。这本书不仅教会我“是什么”，更教会我“为什么”和“怎么做”，让我对未来的职业生涯充满了信心和期待。

评分☆☆☆☆☆

这本书的封面设计简洁大方，字体清晰，一看就是一本正规的教材。翻开第一页，就看到了熟悉的“十一五规划”字样，这让我对书的内容更加期待。我是一名中职药剂专业的学生，平时学业压力就挺大的，所以选择一本既能满足教学要求，又能真正帮助我理解和掌握知识的书籍至关重要。这本书的目录结构很清晰，知识点划分得也很细致，从基础理论到实际应用，层层递进，非常适合我们这类初学者。尤其是关于药品的分类、命名、来源、生产过程以及质量控制等方面，讲解得非常到位，让我对药品的整体认知有了更深层次的提升。我尤其喜欢书中那些生动的案例分析，将抽象的理论知识与实际工作紧密结合，让我能够更直观地理解药物的性质和用途。这本书的语言风格也很平实，没有过多的专业术语堆砌，使得学习过程更加轻松愉快。我想，这不仅仅是一本教科书，更像是一位循循善诱的老师，指引着我们在药剂学领域不断探索前进。

评分☆☆☆☆☆

这本书给我带来的惊喜远不止于此。当我深入阅读，特别是关于“医药商品”这个概念时，我发现它不仅仅是关于药品的介绍，更包含了药品从生产到消费者手中的整个流通环节的学问。从药品的市场调研、定价策略，到药品的包装、储存、运输，再到药品的广告宣传和销售技巧，这本书都进行了详尽的阐述。这对于我们这些未来的药剂师来说，是非常宝贵的知识。我们不仅要懂药，更要会“卖”药，或者说，要懂得如何将优质的药品安全、有效地送到需要的人手中。书中的一些章节，比如关于处方药和非处方药的辨析，以及如何识别假冒伪劣药品，都具有极强的实用性。我曾经在药店兼职过，深切体会到掌握这些知识的重要性。这本书让我明白，药剂师的职责不仅仅是配药，更是在保障公众用药安全和健康方面扮演着至关重要的角色。

评分☆☆☆☆☆

这本书的语言风格可以说是非常接地气了。作者似乎深知我们中职学生的学习特点，用词遣句都力求通俗易懂，避免了过于晦涩难懂的学术术语。即使是一些复杂的概念，也通过生动形象的比喻和生活化的例子来解释，让原本高深的医药知识变得触手可及。我在阅读关于“药品营销伦理”的部分时，就觉得书中提出的观点非常中肯，让我深刻地认识到，作为一名未来的药剂师，不仅要追求经济效益，更要坚守职业道德，将病患的健康放在首位。书中还提供了一些实际操作的指导，比如如何与顾客进行有效的沟通，如何解答顾客关于药品的疑问等等，这些内容对于我们即将走向工作岗位的人来说，无疑是雪中送炭。

评分☆☆☆☆☆

不得不说，这本书在细节处理上做得非常出色。书中穿插了大量的图表和插画，形象地展示了药品的结构、制备过程和作用机制，让原本枯燥的文字变得生动有趣，极大地增强了学习的直观性。比如，在介绍不同剂型的药物时，书中就配有清晰的图片，让我能够清晰地分辨出片剂、胶囊、注射剂、栓剂等之间的区别，以及它们各自的特点和使用方法。此外，书中还引用了许多相关的法律法规和行业标准，这对于我们理解医药行业的规范运作至关重要。在学习过程中，我经常会对照书中的内容，去思考现实生活中的药品销售和管理情况，从而加深对知识的理解。这本书仿佛一位经验丰富的药师，将多年的实践经验和理论知识毫无保留地传授给我们，让我受益匪浅。