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邵瑞琪 著

圖書標籤:

• 藥事管理
• 醫藥管理
• 藥學
• 管理學
• 醫療管理
• 藥品經濟學
• 醫院管理
• 藥劑學
• 健康服務
• 醫藥政策

店鋪： 夜語笙簫圖書專營店

齣版社： 人民衛生齣版社

ISBN：9787117089449

商品編碼：29737663516

包裝：平裝

齣版時間：2007-08-01

基本信息

書名：藥事管理學

定價：30.00元

作者：邵瑞琪

齣版社：人民衛生齣版社

齣版日期：2007-08-01

ISBN：9787117089449

字數：

頁碼：

版次：1

裝幀：平裝

開本：

商品重量：0.581kg

編輯推薦

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內容提要

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本書是由衛生部教材辦公室組織編寫的“全國成人高等醫學學曆(專科)教育教材”之一，是根據高等藥學院校藥學專業課程設置和培養目標的要求，結閤國傢執業藥師資格考試中《藥事管理與法規》的基本內容，注意突齣成人教育以自學為主的特點而編寫，供藥學函授、自學考試及其他形式的成人教育學生使用。
藥事管理學是隨著我國醫藥事業的發展和需要而發展起來的。藥事管理學是20世紀80年代初在我國興起的一門介於藥學、法學與管理學之間的新興邊緣學科，它涉及社會學、心理學、經濟學、法學等一係列相關學科，知識麵寬、涉及範圍廣、應用性強，與藥學其他專業課程有較大區彆。它的目標是通過科學的管理，即運用先進的管理方法、管理技術和管理手段，對藥品在研究、生産、經營和使用過程中進行組織、指揮、協調和監督，以閤理的人力、財力、物力的投入，取得*條件下達到*的治療、預防疾病的目的，從而提高人民的健康水平。
藥事管理學是高等藥學的專業課程。該課程的教學目的是使學生掌握藥事管理法律法規和藥師的職責與行為準則，熟悉藥品研製、生産、流通、使用等各環節的質量保證和控製，明確藥品的安全有效與管理的關係，瞭解藥學的社會性和管理方麵的基本知識及經濟全球化形勢事管理的發展趨勢。
藥事管理學涉及內容廣泛，應用性強。隨著我國社會主義市場經濟體製的建立和法律體係的逐步完善，藥品監督法製化管理程序、製度愈來愈加強。目前，我國藥事管理法律法規正處在不斷修訂完善的階段，更新較快，使得藥事管理學教材內容相對滯後。為瞭貫徹新頒布的一些藥事法律法規，我們編寫瞭藥事管理學教材。
本教材根據教學要求，緊跟國傢藥事法律法規的*發展，並盡可能結閤醫藥實踐進行編寫，文字語言力求通俗易懂，重點突齣，各章並附有思考題，便於學員自學。

目錄

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章　緒論
　節　藥事管理學科的形成與進展
一、藥事管理學科的形成與進展
二、我國藥事管理學的形成與發展
　第二節　藥事管理學的基本概念
一、藥學事業
二、藥事管理
三、藥事管理學
四、藥事管理學科
　第三節　藥事管理學基礎
一、管理學
二、法學
三、經濟學
四、社會藥學
　第四節　藥事管理學的研究內容及方法
一、藥事管理學的內容
二、藥事管理學的研究方法
第二章　藥學、藥品與藥師
節　藥學
一、藥學的形成
二、藥學的社會功能和任務
第二節　藥品
一、藥品的來源與發展
二、藥品的概念
三、藥品的類型
　第三節　藥師
一、藥師
二、執業藥師
三、藥學人員的職業道德
第四節　國傢基本藥物及醫療保險製度
一、國傢基本藥物政策目的
二、國傢基本藥物製定原則
三、國傢基本藥物遴選原則
四、基本醫療保險用藥
第五節　藥品分類管理製度
一、藥品分類管理的指導思想和意義
二、藥品分類管理的基本原則和目標
三、藥品分類管理工作進展
四、處方藥與非處方藥分類管理辦法
第三章　藥事組織
節　藥事組織概述
一、藥事組織發展與演變
二、藥事組織的概念與類型
第二節　我國藥品監督管理組織
一、我國藥品監督管理機構設置
二、藥品監督管理機構職能
三、國傢藥品監督檢驗機構職能
第三節　藥學教育、科研機構及學術團體
一、藥學教育機構
二、藥學科研機構
三、藥學學術團體
第四節　藥品生産經營組織及行業管理部門
一、我國藥品生産經營組織概述
二、我國現行醫藥行業管理部門
第四章　藥品質量監督管理
節　質量管理概述
一、質量管理發展曆史
二、質量及質量管理的相關概念
三、我國藥品質量監督管理的性質、特點、原則
四、藥品質量監督管理的內容
第二節　藥品質量監督檢驗
一、藥品質量監督檢驗的性質
二、藥品質量監督檢驗的類型
第三節　藥品標準
一、藥品標準的含義
二、藥品標準製定及修訂原則要求
三、藥品標準內容
四、我國藥品標準類型
　……
第五章　藥品管理立法
第六章　藥品注冊管理
第七章　藥品生産質量管理
第八章　藥品經營質量管理
第九章　醫療機構藥事管理
第十章　特殊管理的藥品
第十一章　中藥質量管理
第十二章　醫藥知識産權保護
附錄一　中華人民共和國藥品管理法
附錄二　中華人民共和國藥品管理法實施條例
參考文獻
索引

作者介紹

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文摘

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序言

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《藥事管理學》圖書簡介 一、 探索醫藥健康領域的運營智慧與戰略格局 《藥事管理學》是一本深入剖析現代醫藥健康産業運營、管理與發展的權威著作。本書並非專注於某一種藥物的研發、生産或臨床使用，而是將視角聚焦於整個醫藥健康産業鏈條的管理藝術與科學決策。它揭示瞭在日益復雜和競爭激烈的市場環境中，如何有效地組織、協調、規劃、控製和領導藥事活動，以實現效率、質量、安全和可及性的多重目標。這本書麵嚮的是所有關心醫藥健康事業發展、希望理解其背後運作機製的專業人士、政策製定者、研究學者以及有誌於投身該領域的學生。 本書旨在構建一個宏觀的認知框架，讓讀者能夠理解藥事活動的復雜性，以及其在社會公共衛生、國民經濟中的重要地位。它探討的不僅是簡單的事務性管理，更是一種戰略性的思考，如何利用管理學的理論與實踐，優化資源配置，提升服務水平，推動行業創新，並最終惠及廣大民眾的健康福祉。 二、 深度解析藥事管理的核心構成與關鍵環節 《藥事管理學》的核心內容涵蓋瞭藥事管理學領域的多個關鍵維度，為讀者提供瞭全麵而係統的認識。 1. 藥事管理學基礎理論與原則： 本書首先會深入淺齣地介紹藥事管理學的基本概念、核心理論、研究方法及其發展演變。它將闡述管理學在藥事領域的適用性，例如科學管理、行為科學、係統管理等理論如何被應用於優化藥事流程。同時，也會探討藥事管理特有的倫理原則、法律法規框架以及質量管理體係的重要性，強調在藥品管理過程中必須始終將患者安全放在首位，並遵守國傢和國際的各項規範。 2. 藥品生命周期管理： 本書將詳細闡述藥品從概念産生到最終退市的整個生命周期中所涉及的各個管理環節。這包括： 藥物研發與注冊管理： 探討新藥研發的流程，包括基礎研究、臨床前研究、臨床試驗的組織與監督，以及藥品注冊申請、審批及上市後監管的整個過程。這部分將側重於管理學在加速研發進程、提高審評效率、確保數據真實性等方麵的應用。 藥品生産與質量控製管理： 詳細介紹藥品生産質量管理規範（GMP）的核心要求，包括廠房設施、設備、物料、人員、生産過程控製、質量檢驗、驗證等，強調如何通過嚴格的管理和質量控製體係，保證藥品的質量和安全。 藥品流通與供應鏈管理： 深入分析藥品從生産企業到患者手中的整個流通環節，包括藥品采購、倉儲、運輸、分銷等。本書將重點探討如何建立高效、安全、可追溯的藥品供應鏈，以應對假冒僞劣藥品、藥品短缺等挑戰。這部分內容會觸及現代物流管理、信息技術應用（如電子監管碼）等。 藥品使用與閤理用藥管理： 關注如何在醫療機構、零售藥店及患者端推廣閤理用藥。這包括藥師在處方審核、用藥指導、患者教育中的角色，以及如何通過信息化手段，如電子病曆、藥物警戒係統，來監測和減少藥物不良反應，優化治療效果。 3. 藥事服務體係的構建與優化： 本書將深入探討不同類型的藥事服務體係，並分析其管理特點與發展趨勢。 醫療機構藥事管理： 聚焦於醫院藥房的運營與管理，包括藥事委員會的職責、藥品采購與庫存管理、調劑與發藥流程、臨床藥學服務（如藥效評價、藥物谘詢）、藥學信息服務等。 零售藥店藥事管理： 分析連鎖藥店、單體藥店的經營管理，包括選址、商品管理、顧客服務、閤理用藥指導、處方外配等，以及如何與醫療機構協同發展。 藥品監管與政策管理： 詳細解讀國傢藥品監督管理部門的職責，包括藥品注冊、生産、流通、使用等環節的監管政策，以及如何通過政策法規來引導行業發展，保障公眾用藥安全。這部分內容將深入分析藥品價格管理、醫保支付、不良反應監測、藥品召迴等關鍵政策。 4. 藥事管理中的創新與發展： 本書還將前瞻性地探討藥事管理領域的新趨勢與創新實踐。 信息化與智能化管理： 探討大數據、人工智能、物聯網等技術在藥事管理中的應用，如智能藥房、電子病曆集成、藥物警戒預測、個性化用藥指導等。 藥物警戒與風險管理： 強調藥物警戒體係在監測、評估、預防和溝通藥品風險中的重要作用，以及如何建立健全的風險管理機製。 藥事管理相關法律法規與倫理： 深入分析與藥事活動相關的各項法律法規，包括《藥品管理法》、《處方藥與非處方藥管理辦法》等，並探討在藥品管理中遇到的倫理挑戰與應對策略。 國際藥事管理比較與藉鑒： 梳理和分析不同國傢和地區的藥事管理模式，為我國藥事管理體係的完善提供藉鑒與參考。 三、 目標讀者群體與應用價值 《藥事管理學》麵嚮廣泛的讀者群體，其內容深度和廣度使其成為不同背景人士的寶貴參考。 醫藥健康産業從業者： 包括製藥企業管理者、藥品流通企業負責人、醫院藥學部門管理者、零售藥店經營者、藥品注冊申報人員、質量控製人員、銷售與市場推廣人員等。本書能夠幫助他們提升管理水平，理解行業趨勢，優化運營決策。 政策製定者與監管部門工作人員： 為政府部門在製定藥品相關政策、法規、監管標準時提供科學依據和理論支撐。 高等院校相關專業師生： 是藥學、醫藥管理、公共衛生、工商管理等專業的學生和教師的理想教材或參考書，有助於係統學習藥事管理的理論知識與實踐技能。 科研人員與學術研究者： 為深入研究藥事管理領域的科學問題、推動理論創新提供豐富的素材和研究方嚮。 關注醫藥健康發展的所有人士： 任何希望深入瞭解藥品是如何被研發、生産、流通、監管和使用的讀者，都能從本書中獲得有益的知識。 四、 價值與意義 《藥事管理學》的齣版與閱讀，對於推動中國醫藥健康事業的規範化、現代化發展具有重要的現實意義和深遠影響。 提升行業專業化水平： 通過係統化的理論和實踐指導，幫助從業人員掌握科學的管理方法，提升專業素養，促進行業整體的專業化發展。 保障公眾用藥安全有效： 嚴謹的藥事管理是保障公眾用藥安全、有效、可及的前提。本書將通過闡述有效的管理策略，為公眾的健康保駕護航。 促進産業高質量發展： 科學的管理體係有助於優化資源配置，激發創新活力，提高運營效率，從而推動整個醫藥健康産業實現高質量、可持續發展。 應對醫藥健康領域的挑戰： 麵對日益復雜的全球醫藥健康環境，本書提供的管理智慧能夠幫助行業更好地應對挑戰，抓住機遇。 《藥事管理學》不僅是一本知識的匯集，更是一種思維的引導，它將引領讀者走進醫藥健康領域幕後的管理世界，理解其復雜而精密的運作邏輯，共同探索如何構建一個更加安全、高效、可及的醫藥健康服務體係，為全人類的健康事業貢獻智慧與力量。

評分☆☆☆☆☆

翻開目錄，我立刻被它係統而宏大的結構所震撼。它似乎沒有遺漏任何一個與行業核心運作相關的環節，從基礎理論的構建，到實際操作層麵的細化，再到未來趨勢的探討，層層遞進，邏輯鏈條異常清晰。我注意到其中對於“風險控製與閤規性”這部分的劃分特彆細緻，這在我以往接觸的同類資料中是比較少見的，很多書往往隻是泛泛而談，但這本書似乎深入到瞭具體的法規條文和實際案例的交叉點，這對於我們這些實際操作層麵的人來說，簡直是福音。這種編排方式，讓我感覺作者不是在單純地羅列知識點，而是在構建一個完整的、可執行的知識體係框架。它更像是一張詳細的工業藍圖，而不是簡單的知識清單，讓人對接下來的閱讀充滿期待，迫不及待想知道這些嚴謹的結構內部究竟填充瞭怎樣紮實的乾貨。

評分☆☆☆☆☆

初次接觸這本書的行文風格，我得說，它呈現齣一種非常冷靜且去情緒化的敘事特點。作者的筆觸極其剋製，很少使用煽動性的語言或者誇張的比喻，所有的論斷都建立在清晰的事實陳述和無可辯駁的數據支撐之上。這種“教科書式”的錶達，雖然初讀起來可能不如通俗讀物那樣引人入勝，但其帶來的可靠性和權威感是無可替代的。我特彆留意瞭它對一些行業標準解釋的部分，那種措辭的精準度，簡直是分毫不差，每一個動詞和名詞的選擇都像是經過瞭法律文本的推敲。對於一個需要將書中學到的知識直接應用於高精度工作環境的人而言，這種“一闆一眼”的風格恰恰是最需要的安全墊，它保證瞭信息的準確性和無歧義性。

評分☆☆☆☆☆

從實用性的角度來衡量，這本書的另一大亮點在於其配套資源的豐富性與易用性。我注意到，許多章節後麵都附帶有“實踐反思”或者“案例分析導入”，這些部分設計得非常巧妙，它們沒有直接給齣標準答案，而是提齣瞭一係列開放性的問題，引導讀者將書本理論與自身的實際工作場景進行強烈的對比和連接。這種設計極大地促進瞭知識的主動吸收，而不是被動接收。我嘗試著代入一個我近期遇到的復雜問題去對應書中的一個模型，發現書中的框架結構能夠完美地容納我的睏境，並提供瞭多個思考的切入點。這種“可操作性”的教學設計，遠比單純的理論堆砌來得有效得多，讓學習過程變成瞭一場富有成效的自我提升活動。

評分☆☆☆☆☆

這本書的深度和廣度，遠超齣瞭我原先的預期。我原本以為它可能更多集中在傳統的操作流程講解上，但深入閱讀後發現，它對行業前沿技術融閤的關注度極高。例如，它探討瞭數字化轉型如何重塑供應鏈管理的關鍵節點，甚至還涉及到瞭對新興監管科技（RegTech）應用的初步分析。這顯示齣編撰團隊對行業未來脈搏的精準把握。這種前瞻性，使得這本書的價值鏈被極大地拉長瞭，它不僅僅是一本指導當下的操作手冊，更像是一張通往未來三到五年行業發展方嚮的導航圖。對於需要提前布局和製定長期戰略的管理者來說，這種“超越當下”的視角價值韆金，避免瞭知識的快速摺舊。

評分☆☆☆☆☆

這本書的裝幀設計，說實話，第一眼看過去，就給我一種非常專業和嚴謹的感覺。封麵采用瞭深沉的墨綠色調，搭配燙金的字體，顯得沉穩大氣，很有學術書籍的風範。內頁紙張的選擇也很用心，不是那種廉價的紙張，拿在手裏有一定的分量感，閱讀起來眼睛也不會太纍。我尤其欣賞它在章節排版上的細緻考量，每一章的標題都用醒目的字體標齣，關鍵術語的解釋和注釋都做得非常清晰，甚至在一些復雜的流程圖或錶格部分，綫條的粗細和顔色的搭配都經過瞭仔細的斟酌，目的性很強，就是為瞭方便讀者快速抓住核心信息。雖然我還沒能深入研讀每一個章節的細節，但僅從它的外觀和初步翻閱的感受來看，齣版方在製作這本教材時，無疑是下瞭真功夫的，這對於需要長時間與書籍打交道的專業人士來說，是一個非常重要的加分項。它傳遞齣一種“這是一本值得信賴的工具書”的信號。