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基本信息

书名:药事法学

定价：39.00元

售价：26.5元,便宜12.5元,折扣67

作者:刘新社

出版社：北京对外经济贸易大学出版社有限责任公司

出版日期：2010-10-01

ISBN：9787811348460

字数：

页码：

版次：1

装帧：平装

开本：16开

商品重量：0.640kg

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内容提要

本教材内容丰富，分为上篇、下篇，共十五章，教学中可根据各院校教学大纲要求和学时数安排，选择上篇、下篇内容分别进行重点讲授和学生自学相结合的方针。本教材可供高等医药院校专科、本科学生、研究生使用，同时也可供相关专业企事业单位管理人员、研究人员使用，还可供药品监督管理干部培训选用或用作参考资料。

目录

上篇　药事管理
　章 药事管理总论
节 中国药学的历史与发展简况
第二节 药事管理学的发展与研究
第三节 药事管理学科的基本概念、性质和任务
第四节 药事管理学科的研究内容
　第二章 中外药事管理法制化发展概况
节 中国古代药事管理发展
第二节 新中国药事管理简况
第三节 外国药事依法管理简况
第四节 制定和执行药事法规的重要性
　第三章 国家药物政策与药品的管理分类
节 国家药物政策
第二节 药品的含义与管理分类
第三节 国家医药产业政策
　第四章 药事组织与药事管理体制
节 药事组织与药事管理体制
第二节 中国药品监督管理系统组织结构
第三节 药品生产、经营行业管理组织
第四节 外国药事管理体制和机构
　第五章 中药管理
节 中药的概念及其作用
第二节 中药的地位与发展
第三节 中药管理
　第六章 药品知识产权保护
节 药品知识产权保护战略
第二节 药品知识产权保护的范围
第三节 WTO与知识产权保护
第四节 国外药品知识产权法律保护状况
下篇 药事法学
　第七章 药事法概述
　　节 药事法
　　第二节　《中华人民共和国药品管理法》立法情况
　第八章 药品生产企业管理与GMP
节 药品生产企业管理
第二节 药品生产质量管理规范(GMP)
第三节 药品的GMP认证管理
　第九章 药品经营企业管理与GSP
节 药品经营企业管理
第二节 药品经营质量管理规范(GSP)
第三节 药品GSP认证管理
　第十章 医疗机构药事管理与药师的职责
节 医疗机构配制制剂的管理
第二节 医疗机构购进药品的管理
第三节 医疗机构药品处方调配使用管理
第四节 医疗机构药事管理暂行规定
第五节 药师的职责与药师职业道德
　第十一章 药品管理
节 药品管理的法定要求
第二节 药品包装的管理
第三节 药品管理新举措
　第十二章 药品标准
节 药品标准的基本概念
第二节 我国历代重要药物著作与药物标准
第三节 国外药品标准简介
　第十三章 药品价格和广告的管理
节 药品价格管理
第二节 药品广告的管理必须遵守的有关法律
　第十四章 药品监督管理
节 药品监督管理概述
第二节 药品监督管理实施的权责义务
第三节 药品质量监督检验
　第十五章 《药品管理法》规定的法律责任
节 无证生产经营药品及生产销售假劣药品的法律责任
第二节 违反《药品管理法》规定应承担的法律责任
　　……
附录　主要法律、法规文件
参考资料

作者介绍

刘新社　　北京中医药大学中药专业毕业，北京中医药大学副教授，北京中医药大学管理学院药事管理教研室主任、硕士研究生导师。研究方向：药事管理学、药事法。 现任中国药学会药事管理专业委员会委员，秘书长；中国老教授协会医药专业委员会理事；药事管理专家。长期

文摘

序言