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邵瑞琪 著

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• 药品经济学
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• 药剂学
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出版社： 人民卫生出版社

ISBN：9787117089449

商品编码：29737663516

包装：平装

出版时间：2007-08-01

基本信息

书名：药事管理学

定价：30.00元

作者：邵瑞琪

出版社：人民卫生出版社

出版日期：2007-08-01

ISBN：9787117089449

字数：

页码：

版次：1

装帧：平装

开本：

商品重量：0.581kg

编辑推荐

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内容提要

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本书是由卫生部教材办公室组织编写的“全国成人高等医学学历(专科)教育教材”之一，是根据高等药学院校药学专业课程设置和培养目标的要求，结合国家执业药师资格考试中《药事管理与法规》的基本内容，注意突出成人教育以自学为主的特点而编写，供药学函授、自学考试及其他形式的成人教育学生使用。
药事管理学是随着我国医药事业的发展和需要而发展起来的。药事管理学是20世纪80年代初在我国兴起的一门介于药学、法学与管理学之间的新兴边缘学科，它涉及社会学、心理学、经济学、法学等一系列相关学科，知识面宽、涉及范围广、应用性强，与药学其他专业课程有较大区别。它的目标是通过科学的管理，即运用先进的管理方法、管理技术和管理手段，对药品在研究、生产、经营和使用过程中进行组织、指挥、协调和监督，以合理的人力、财力、物力的投入，取得*条件下达到*的治疗、预防疾病的目的，从而提高人民的健康水平。
药事管理学是高等药学的专业课程。该课程的教学目的是使学生掌握药事管理法律法规和药师的职责与行为准则，熟悉药品研制、生产、流通、使用等各环节的质量保证和控制，明确药品的安全有效与管理的关系，了解药学的社会性和管理方面的基本知识及经济全球化形势事管理的发展趋势。
药事管理学涉及内容广泛，应用性强。随着我国社会主义市场经济体制的建立和法律体系的逐步完善，药品监督法制化管理程序、制度愈来愈加强。目前，我国药事管理法律法规正处在不断修订完善的阶段，更新较快，使得药事管理学教材内容相对滞后。为了贯彻新颁布的一些药事法律法规，我们编写了药事管理学教材。
本教材根据教学要求，紧跟国家药事法律法规的*发展，并尽可能结合医药实践进行编写，文字语言力求通俗易懂，重点突出，各章并附有思考题，便于学员自学。

目录

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章　绪论
　节　药事管理学科的形成与进展
一、药事管理学科的形成与进展
二、我国药事管理学的形成与发展
　第二节　药事管理学的基本概念
一、药学事业
二、药事管理
三、药事管理学
四、药事管理学科
　第三节　药事管理学基础
一、管理学
二、法学
三、经济学
四、社会药学
　第四节　药事管理学的研究内容及方法
一、药事管理学的内容
二、药事管理学的研究方法
第二章　药学、药品与药师
节　药学
一、药学的形成
二、药学的社会功能和任务
第二节　药品
一、药品的来源与发展
二、药品的概念
三、药品的类型
　第三节　药师
一、药师
二、执业药师
三、药学人员的职业道德
第四节　国家基本药物及医疗保险制度
一、国家基本药物政策目的
二、国家基本药物制定原则
三、国家基本药物遴选原则
四、基本医疗保险用药
第五节　药品分类管理制度
一、药品分类管理的指导思想和意义
二、药品分类管理的基本原则和目标
三、药品分类管理工作进展
四、处方药与非处方药分类管理办法
第三章　药事组织
节　药事组织概述
一、药事组织发展与演变
二、药事组织的概念与类型
第二节　我国药品监督管理组织
一、我国药品监督管理机构设置
二、药品监督管理机构职能
三、国家药品监督检验机构职能
第三节　药学教育、科研机构及学术团体
一、药学教育机构
二、药学科研机构
三、药学学术团体
第四节　药品生产经营组织及行业管理部门
一、我国药品生产经营组织概述
二、我国现行医药行业管理部门
第四章　药品质量监督管理
节　质量管理概述
一、质量管理发展历史
二、质量及质量管理的相关概念
三、我国药品质量监督管理的性质、特点、原则
四、药品质量监督管理的内容
第二节　药品质量监督检验
一、药品质量监督检验的性质
二、药品质量监督检验的类型
第三节　药品标准
一、药品标准的含义
二、药品标准制定及修订原则要求
三、药品标准内容
四、我国药品标准类型
　……
第五章　药品管理立法
第六章　药品注册管理
第七章　药品生产质量管理
第八章　药品经营质量管理
第九章　医疗机构药事管理
第十章　特殊管理的药品
第十一章　中药质量管理
第十二章　医药知识产权保护
附录一　中华人民共和国药品管理法
附录二　中华人民共和国药品管理法实施条例
参考文献
索引

作者介绍

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文摘

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序言

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《药事管理学》图书简介 一、 探索医药健康领域的运营智慧与战略格局 《药事管理学》是一本深入剖析现代医药健康产业运营、管理与发展的权威著作。本书并非专注于某一种药物的研发、生产或临床使用，而是将视角聚焦于整个医药健康产业链条的管理艺术与科学决策。它揭示了在日益复杂和竞争激烈的市场环境中，如何有效地组织、协调、规划、控制和领导药事活动，以实现效率、质量、安全和可及性的多重目标。这本书面向的是所有关心医药健康事业发展、希望理解其背后运作机制的专业人士、政策制定者、研究学者以及有志于投身该领域的学生。 本书旨在构建一个宏观的认知框架，让读者能够理解药事活动的复杂性，以及其在社会公共卫生、国民经济中的重要地位。它探讨的不仅是简单的事务性管理，更是一种战略性的思考，如何利用管理学的理论与实践，优化资源配置，提升服务水平，推动行业创新，并最终惠及广大民众的健康福祉。 二、 深度解析药事管理的核心构成与关键环节 《药事管理学》的核心内容涵盖了药事管理学领域的多个关键维度，为读者提供了全面而系统的认识。 1. 药事管理学基础理论与原则： 本书首先会深入浅出地介绍药事管理学的基本概念、核心理论、研究方法及其发展演变。它将阐述管理学在药事领域的适用性，例如科学管理、行为科学、系统管理等理论如何被应用于优化药事流程。同时，也会探讨药事管理特有的伦理原则、法律法规框架以及质量管理体系的重要性，强调在药品管理过程中必须始终将患者安全放在首位，并遵守国家和国际的各项规范。 2. 药品生命周期管理： 本书将详细阐述药品从概念产生到最终退市的整个生命周期中所涉及的各个管理环节。这包括： 药物研发与注册管理： 探讨新药研发的流程，包括基础研究、临床前研究、临床试验的组织与监督，以及药品注册申请、审批及上市后监管的整个过程。这部分将侧重于管理学在加速研发进程、提高审评效率、确保数据真实性等方面的应用。 药品生产与质量控制管理： 详细介绍药品生产质量管理规范（GMP）的核心要求，包括厂房设施、设备、物料、人员、生产过程控制、质量检验、验证等，强调如何通过严格的管理和质量控制体系，保证药品的质量和安全。 药品流通与供应链管理： 深入分析药品从生产企业到患者手中的整个流通环节，包括药品采购、仓储、运输、分销等。本书将重点探讨如何建立高效、安全、可追溯的药品供应链，以应对假冒伪劣药品、药品短缺等挑战。这部分内容会触及现代物流管理、信息技术应用（如电子监管码）等。 药品使用与合理用药管理： 关注如何在医疗机构、零售药店及患者端推广合理用药。这包括药师在处方审核、用药指导、患者教育中的角色，以及如何通过信息化手段，如电子病历、药物警戒系统，来监测和减少药物不良反应，优化治疗效果。 3. 药事服务体系的构建与优化： 本书将深入探讨不同类型的药事服务体系，并分析其管理特点与发展趋势。 医疗机构药事管理： 聚焦于医院药房的运营与管理，包括药事委员会的职责、药品采购与库存管理、调剂与发药流程、临床药学服务（如药效评价、药物咨询）、药学信息服务等。 零售药店药事管理： 分析连锁药店、单体药店的经营管理，包括选址、商品管理、顾客服务、合理用药指导、处方外配等，以及如何与医疗机构协同发展。 药品监管与政策管理： 详细解读国家药品监督管理部门的职责，包括药品注册、生产、流通、使用等环节的监管政策，以及如何通过政策法规来引导行业发展，保障公众用药安全。这部分内容将深入分析药品价格管理、医保支付、不良反应监测、药品召回等关键政策。 4. 药事管理中的创新与发展： 本书还将前瞻性地探讨药事管理领域的新趋势与创新实践。 信息化与智能化管理： 探讨大数据、人工智能、物联网等技术在药事管理中的应用，如智能药房、电子病历集成、药物警戒预测、个性化用药指导等。 药物警戒与风险管理： 强调药物警戒体系在监测、评估、预防和沟通药品风险中的重要作用，以及如何建立健全的风险管理机制。 药事管理相关法律法规与伦理： 深入分析与药事活动相关的各项法律法规，包括《药品管理法》、《处方药与非处方药管理办法》等，并探讨在药品管理中遇到的伦理挑战与应对策略。 国际药事管理比较与借鉴： 梳理和分析不同国家和地区的药事管理模式，为我国药事管理体系的完善提供借鉴与参考。 三、 目标读者群体与应用价值 《药事管理学》面向广泛的读者群体，其内容深度和广度使其成为不同背景人士的宝贵参考。 医药健康产业从业者： 包括制药企业管理者、药品流通企业负责人、医院药学部门管理者、零售药店经营者、药品注册申报人员、质量控制人员、销售与市场推广人员等。本书能够帮助他们提升管理水平，理解行业趋势，优化运营决策。 政策制定者与监管部门工作人员： 为政府部门在制定药品相关政策、法规、监管标准时提供科学依据和理论支撑。 高等院校相关专业师生： 是药学、医药管理、公共卫生、工商管理等专业的学生和教师的理想教材或参考书，有助于系统学习药事管理的理论知识与实践技能。 科研人员与学术研究者： 为深入研究药事管理领域的科学问题、推动理论创新提供丰富的素材和研究方向。 关注医药健康发展的所有人士： 任何希望深入了解药品是如何被研发、生产、流通、监管和使用的读者，都能从本书中获得有益的知识。 四、 价值与意义 《药事管理学》的出版与阅读，对于推动中国医药健康事业的规范化、现代化发展具有重要的现实意义和深远影响。 提升行业专业化水平： 通过系统化的理论和实践指导，帮助从业人员掌握科学的管理方法，提升专业素养，促进行业整体的专业化发展。 保障公众用药安全有效： 严谨的药事管理是保障公众用药安全、有效、可及的前提。本书将通过阐述有效的管理策略，为公众的健康保驾护航。 促进产业高质量发展： 科学的管理体系有助于优化资源配置，激发创新活力，提高运营效率，从而推动整个医药健康产业实现高质量、可持续发展。 应对医药健康领域的挑战： 面对日益复杂的全球医药健康环境，本书提供的管理智慧能够帮助行业更好地应对挑战，抓住机遇。 《药事管理学》不仅是一本知识的汇集，更是一种思维的引导，它将引领读者走进医药健康领域幕后的管理世界，理解其复杂而精密的运作逻辑，共同探索如何构建一个更加安全、高效、可及的医药健康服务体系，为全人类的健康事业贡献智慧与力量。

评分☆☆☆☆☆

从实用性的角度来衡量，这本书的另一大亮点在于其配套资源的丰富性与易用性。我注意到，许多章节后面都附带有“实践反思”或者“案例分析导入”，这些部分设计得非常巧妙，它们没有直接给出标准答案，而是提出了一系列开放性的问题，引导读者将书本理论与自身的实际工作场景进行强烈的对比和连接。这种设计极大地促进了知识的主动吸收，而不是被动接收。我尝试着代入一个我近期遇到的复杂问题去对应书中的一个模型，发现书中的框架结构能够完美地容纳我的困境，并提供了多个思考的切入点。这种“可操作性”的教学设计，远比单纯的理论堆砌来得有效得多，让学习过程变成了一场富有成效的自我提升活动。

评分☆☆☆☆☆

这本书的深度和广度，远超出了我原先的预期。我原本以为它可能更多集中在传统的操作流程讲解上，但深入阅读后发现，它对行业前沿技术融合的关注度极高。例如，它探讨了数字化转型如何重塑供应链管理的关键节点，甚至还涉及到了对新兴监管科技（RegTech）应用的初步分析。这显示出编撰团队对行业未来脉搏的精准把握。这种前瞻性，使得这本书的价值链被极大地拉长了，它不仅仅是一本指导当下的操作手册，更像是一张通往未来三到五年行业发展方向的导航图。对于需要提前布局和制定长期战略的管理者来说，这种“超越当下”的视角价值千金，避免了知识的快速折旧。

评分☆☆☆☆☆

这本书的装帧设计，说实话，第一眼看过去，就给我一种非常专业和严谨的感觉。封面采用了深沉的墨绿色调，搭配烫金的字体，显得沉稳大气，很有学术书籍的风范。内页纸张的选择也很用心，不是那种廉价的纸张，拿在手里有一定的分量感，阅读起来眼睛也不会太累。我尤其欣赏它在章节排版上的细致考量，每一章的标题都用醒目的字体标出，关键术语的解释和注释都做得非常清晰，甚至在一些复杂的流程图或表格部分，线条的粗细和颜色的搭配都经过了仔细的斟酌，目的性很强，就是为了方便读者快速抓住核心信息。虽然我还没能深入研读每一个章节的细节，但仅从它的外观和初步翻阅的感受来看，出版方在制作这本教材时，无疑是下了真功夫的，这对于需要长时间与书籍打交道的专业人士来说，是一个非常重要的加分项。它传递出一种“这是一本值得信赖的工具书”的信号。

评分☆☆☆☆☆

翻开目录，我立刻被它系统而宏大的结构所震撼。它似乎没有遗漏任何一个与行业核心运作相关的环节，从基础理论的构建，到实际操作层面的细化，再到未来趋势的探讨，层层递进，逻辑链条异常清晰。我注意到其中对于“风险控制与合规性”这部分的划分特别细致，这在我以往接触的同类资料中是比较少见的，很多书往往只是泛泛而谈，但这本书似乎深入到了具体的法规条文和实际案例的交叉点，这对于我们这些实际操作层面的人来说，简直是福音。这种编排方式，让我感觉作者不是在单纯地罗列知识点，而是在构建一个完整的、可执行的知识体系框架。它更像是一张详细的工业蓝图，而不是简单的知识清单，让人对接下来的阅读充满期待，迫不及待想知道这些严谨的结构内部究竟填充了怎样扎实的干货。

评分☆☆☆☆☆

初次接触这本书的行文风格，我得说，它呈现出一种非常冷静且去情绪化的叙事特点。作者的笔触极其克制，很少使用煽动性的语言或者夸张的比喻，所有的论断都建立在清晰的事实陈述和无可辩驳的数据支撑之上。这种“教科书式”的表达，虽然初读起来可能不如通俗读物那样引人入胜，但其带来的可靠性和权威感是无可替代的。我特别留意了它对一些行业标准解释的部分，那种措辞的精准度，简直是分毫不差，每一个动词和名词的选择都像是经过了法律文本的推敲。对于一个需要将书中学到的知识直接应用于高精度工作环境的人而言，这种“一板一眼”的风格恰恰是最需要的安全垫，它保证了信息的准确性和无歧义性。